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药品网络销售监管管理办法培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共20题,总分40分)
1.根据《药品网络销售监管管理办法》(以下简称《办法》),药品网络销售活动的监管主体不包括以下哪一部门?
A.国家药品监督管理局
B.县级以上地方药品监督管理部门
C.市场监督管理部门
D.卫生健康主管部门
2.药品网络销售企业应当是取得药品生产、经营资质的企业,其中通过网络销售非处方药的,需额外具备以下哪项条件?
A.配备至少1名执业药师
B.建立在线药学服务制度
C.具备药品追溯系统
D.取得互联网药品信息服务资格证书
3.药品网络交易第三方平台提供者(以下简称平台)应当在通信主管部门批准后多少个工作日内向所在地省级药品监督管理部门备案?
A.10
B.15
C.20
D.30
4.药品网络销售企业展示的药品信息应当与药品注册证明文件一致,其中处方药信息展示时,必须标明的警示语是?
A.“本药品需凭医师处方销售、购买和使用”
B.“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”
C.“特殊管理药品,禁止网络销售”
D.“未成年人需在监护人指导下购买”
5.根据《办法》,药品网络销售企业销售处方药时,应当首先通过以下哪一程序?
A.在线药学服务人员确认患者病情
B.收集患者既往用药记录
C.取得电子处方或纸质处方的照片、扫描件
D.核对患者身份证信息
6.以下哪类药品禁止通过网络销售?
A.含麻黄碱类复方制剂(非处方药)
B.胰岛素(生物制品)
C.中药配方颗粒
D.第二类精神药品
7.药品网络交易第三方平台提供者发现入驻企业存在严重违法行为时,应当立即采取的措施不包括?
A.停止提供网络交易平台服务
B.保存相关记录
C.向所在地省级药品监督管理部门报告
D.公开曝光企业信息
8.药品网络销售企业委托配送药品时,应当选择具备相应药品运输能力的企业,其中冷藏、冷冻药品的配送企业需符合以下哪项要求?
A.具有药品经营许可证
B.具备冷链物流资质
C.配备GPS定位设备
D.近3年无药品安全事故记录
9.药品网络销售企业应当完整保存销售记录,记录保存期限为?
A.至少1年,且不得少于药品有效期后1年
B.至少2年,且不得少于药品有效期后2年
C.至少3年,且不得少于药品有效期后3年
D.至少5年,且不得少于药品有效期后5年
10.药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核义务,导致入驻企业销售假药,药品监督管理部门对平台的最高罚款额度为?
A.20万元
B.50万元
C.200万元
D.500万元
11.根据《办法》,药品网络销售企业通过自建网站销售药品的,应当在网站首页显著位置展示的信息不包括?
A.药品生产或经营许可证
B.互联网药品信息服务资格证书
C.执业药师注册信息
D.企业法定代表人联系方式
12.药品网络销售企业在销售过程中,对已售出的药品发现存在质量问题时,应当立即采取的措施是?
A.通知平台下架相关药品
B.召回已售出药品并做好记录
C.向消费者赔偿损失
D.向药品监督管理部门报告质量问题
13.以下关于处方药网络销售的说法,正确的是?
A.可以通过网络发布处方药广告
B.可以在网页上以“限时优惠”形式促销处方药
C.必须凭处方销售,且处方来源真实、可追溯
D.可以将处方药与非处方药组合成“家庭药箱”套餐销售
14.药品网络交易第三方平台提供者应当建立的制度不包括?
A.入驻企业资质审核制度
B.药品质量安全投诉举报制度
C.药品价格干预制度
D.交易记录保存制度
15.药品网络销售企业未按规定展示药品信息,由药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处多少罚款?
A.1万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.3万元以上5万元以下
D.5万元以上10万元以下
16.特殊管理药品的网络销售规定中,以下表述错误的是?
A.麻醉药品禁止网络销售
B.医疗用毒性药品禁止网络销售
C.放射性药品可通过网络销售给医疗机构
D.第一类精神药品禁止网络销售
17.药品网络销售企业的在线药学服务人员应当由以下哪类人员担任?
A.执业药师
B.药师(中药师)
C.临床医师
D.药品购销员
18.药品网络交易第三方平台
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