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二类精神药品管理自查报告

一、自查基本信息

项目

内容

自查单位

________________________（如XX医院、XX社区卫生服务中心）

自查时间

202X年X月X日—202X年X月X日

自查范围

二类精神药品采购、验收、储存、调配、使用、回收、销毁及相关记录管理

自查依据

1.《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）2.《处方管理办法》（卫生部令第53号）3.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号）4.《第二类精神药品管理规定》及本单位《二类精神药品管理制度》

自查人员

组长：（职务：）成员：（药学部）、（医务科）、（护理部）、（质控科）

二、自查内容与结果

（一）制度建设与人员管理

制度完善性

自查情况：□已建立健全《二类精神药品采购管理制度》《二类精神药品储存与养护制度》《二类精神药品处方审核与调配制度》《二类精神药品剩余药品回收与销毁制度》等______项专项制度，制度内容符合最新法规要求；□部分制度需更新（具体：）；□存在制度缺失（具体：）。

整改建议（如有）：________________________________________________

人员资质与培训

自查情况：负责二类精神药品采购、储存、调配的______名药学人员均已取得《麻醉药品、精神药品处方权/调剂资格证书》，证书在有效期内；近12个月组织二类精神药品管理培训______次（培训内容：），参训人员考核通过率100%；□建立人员岗位责任制，明确各环节责任人；□未完全落实岗位责任（具体：）。

整改建议（如有）：________________________________________________

（二）采购与验收管理

采购流程合规性

自查情况：严格从省级药品监督管理部门批准的定点批发企业（名称：）采购，采购前提交《二类精神药品采购计划》，经药学部负责人审核、分管院长审批后执行；近12个月采购______批次二类精神药品（具体品种：地西泮片、艾司唑仑片等______种），均签订合法采购合同，合同中明确质量责任与追溯要求；□采购记录完整，包含药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、供应商信息等；□采购记录存在缺失（具体：）。

整改建议（如有）：________________________________________________

验收管理规范性

自查情况：药品到货后，由______名药学人员共同验收，核对药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产日期、生产厂家及包装完整性，验收合格后在《二类精神药品验收记录表》中签字确认；近12个月验收______批次药品，□无不合格药品；□发现______批次药品包装破损，已及时退货并记录（记录编号：）；□验收记录与采购记录、入库记录一致；□存在验收记录与实际不符（具体：）。

整改建议（如有）：________________________________________________

（三）储存与养护管理

储存条件合规性

自查情况：二类精神药品储存于专用库房（或药房专用保险柜），库房（保险柜）设有双人双锁管理，钥匙由______和______分别保管；储存环境温湿度符合要求（温度______℃，湿度______%，每日记录______次温湿度数据）；□设置明显标识（“二类精神药品”警示标志、储存条件提示）；□标识不清晰（具体：______）；□建立《二类精神药品库存台账》，实时记录出入库情况，做到账物相符；□账物不符（具体：药品账存______盒，实存______盒，差异原因：）。

整改建议（如有）：________________________________________________

养护与效期管理

自查情况：每月对库存二类精神药品进行养护检查，重点检查药品外观、包装、有效期，近12个月发现______盒近效期药品（批号：，有效期至：202X年X月），已登记并优先调配；□无过期药品；□发现______盒过期药品（具体：），已按规定封存待销毁；□养护记录完整；□养护记录不规范（具体：________________________）。

整改建议（如有）：________________________________________________

（四）处方与调配管理

处方开具与审核

自查情况：具有二类精神药品处方权的医师共______名，均经培训考核合格并备案；处方格式符合《处方管理办法》要求，包含患者姓名、性别、年龄、身份证号、诊断、药品名称、规格、剂量、用法用量、医师签名等信息；近12个月开具二类精神药品处方______张，处