沙库巴曲阿利沙坦钙片-临床用药解读.pptx

沙库巴曲阿利沙坦钙片

05公平性01药品基本信息03有效性04创新性02安全性目录

【通用名】沙库巴曲阿利沙坦钙片【申报目录类别】基本医保目录【同通用名药品上市情况】独家【注册分类】化药2.1类【是否OTC药品】否【专利期】化合物专利，2037年【全球首个上市国家】中国，2025年【注册规格】按C46H50CIN7O7计120mg（沙库巴曲58mg/阿利沙62mg）240mg（沙库巴曲116mg/阿利沙坦124mg）【适应症】用于治疗原发性高血压。慢性心衰适应症预计2026年获批【用法用量】推荐本品起始剂量为240mg，每天一次口服给药，如无法充分控制血压时，剂量可增加至480mg，每天一次，本品可单独使用，或与除ACEI和ARB以外的其他降压药物合用。（详见药品说明书）???我国高血压患者人数众多，达2.45亿1。患病率总体仍呈增高趋势，但血压控制率低，仅16.8%2，疾病负担沉重；我国伴发心血管事件合并症的高血压患者占比高达86%3，约有2亿人，更加剧患者血压管理难度；针对高血压合并心力衰竭、心肌梗死后、左心室肥厚人群，指南2,4,5均推荐ARNI为一线用药；选择沙库巴曲缬沙坦钠片作为本品参照药品?沙库巴曲缬沙坦钠片为目录内唯一ARNI类药品，与本品作用机制一致；?本品与沙库巴曲缬沙坦钠片适应症一致，本品进入医保后将实现国产替代，打破外资垄断1.中国循环杂志2024年7月第39卷第7期.2.《中国高血压防治指南（2024年版）3.胡大一,等.中华心血管病杂志2010；38(3)230-238.4.ThomasUngeretal.JHypertens.2020Jun;38(6):982-1004.5.ESCScientificDocumentGroup.EurHeartJ.2024Aug30:ehae178.中国首个自主研发的ARNI药品疾病情况药品基本信息参照药建议/基本信息公平性安全性有效性创新性

?本品为中国首个自主研发的ARNI，全球第二个ARNI药品?疗效更优、安全性更佳、依从性更好，为广大高血压患者提供更优选择； 沙库巴曲阿利沙坦钙相比沙库巴曲缬沙坦的优势疗效?阿利沙坦对AT1受体的抑制作用1是缬沙坦4倍以上；?左心室舒张末期内径较缬沙坦2多降6.23mm；?平均坐位收缩压比沙库巴曲缬沙坦平均多降2mmHg；安全性?相比沙库巴曲缬沙坦，本品双盲期高尿酸血症和高脂血症发生率相对降低88%~100%；?长期用药，无肝毒性或血管性水肿报告；依从性?沙库巴曲缬沙坦100mg每日两次，每次一片.(依据真实世界研究数据3沙库巴曲缬沙坦100mg临床使用比例高达87%）?本品240mg每日一次，每次一片，患者依从性更好；阿利沙坦酯较缬沙坦可更好改善心功能指标20-5-10-15治疗后左心室舒张末期内径变化情况 -3.89mm 阿利沙坦 缬沙坦多降6.23mm阿利沙坦对AT1受体的抑制作用是缬沙坦的4倍以上1血管紧张素II的最大收缩压幅度变化（%）0%-20%-40%-60%-80%阿利沙坦（0.1nM）-15%药效增强4倍以上药品基本信息 填补未被满足的临床需求-10.12mm 阿利沙坦靶器官保护更强 阿利沙坦药效更强1.PantevE,etal.EurJHeartFail.2002Dec;4(6):699-705.2.陈春晓,等.齐齐哈尔医学院学报.2020,41(21):2680-2682.3.医渡云真实世界研究 基本信息公平性安全性有效性创新性缬沙坦（0.1nM）-66%

长期用药，本品重要不良事件发生率更低、沙库巴曲阿利沙坦钙片2沙库巴曲缬沙坦钠片3,40.1% 高钾血症2.5%0% 血管性水肿0.3%0% 肾功能损害6.7%非头对头比较，数据仅供参考沙库巴曲阿利沙坦钙240mg沙库巴曲缬沙坦钠200mg沙库巴曲阿利沙坦钙480mg沙库巴曲缬沙坦钠400mg高脂血症03.3%04.7%高尿酸血症0.27%2.9%0.34%2.8%头晕1.87% 1.7%1.15%P0.052.3%血糖升高01.0%02.1%咳嗽0.17%2.3%01.1%上呼吸道感染2.07%3.