利厄替尼片-临床用药解读.pptx

利厄替尼片;

?利厄替尼创新萘胺结构，不同于目录内同质化吲哚结构品种

?双重提升有效性和安全性，实现目录内三代EGFR-TKI优化替代

?有效性优于同类品种：

一线获益最强：最强DCR达96.4%，最大程度降低疾病进展风险，达56%

脑转移获益多：最大程度降低脑转疾病进展风险，达72%

?安全性优于同类品种：

耐受性良好：永久停药率仅1.8%，为同类最低

?创新萘胺结构和氯原子替换：构象更稳定、脂溶性更高、分子活性更强

?国家1类新药；国家“重大新药创制”科技重大专项

?属于竞争性品种，对目录内品种形成优化替代，基金影响有限;

自荐参照：奥希替尼

自荐参照：奥希替尼片

参照选择理由：

①临床应用最广泛：奥希替尼是中国第一个上市的三代EGFR-TKI，临床应用最广泛

②机制相同：同疾病领域、同机制的三代EGFR-TKI

③适应症相似：与奥希替尼最先上市的2个适应症一致（1L+2L）

④治疗金标准：奥希替尼被中国CSCO指南、美国NCCN指南、欧洲ESMO指南，Ⅰ级推荐用于

EGFR突变NSCLC的治疗

注：奥希替尼共获批5个适应症;

?奥希替尼中国人群数据mPFS不足20个月5

?脑转患者临床预后不佳，疾病进展快，常发生反应迟钝、痴呆、癫痫等神经功能障碍6，自然平均生存时间仅1-2个月7。奥希替尼降低脑转疾病进展风险仅53%8，效果不理想

?奥希替尼永久停药率达13%9

?目录内三代EGFR-TKI分子结构相似，均对吲哚取代基团进行改造，在耐药机制方面可能存在交叉性，导致患者仍面临疾病进展后治疗方案选择有限的困境;;

一线脑转移：最大程度降低脑转和颅内疾病进展风险，最高达72% ;

利厄替尼1

II期，NC剂量调整至80mg组全人群组;

上市后安全性监测数据

?利厄替尼自25年1月上市以来，未收到国家药监部门

任何安全性警告、黑框警告、撤市信息;;;

自荐评级：改进;谢谢