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医院药品验收入库流程规范

药品验收入库是医院药品质量管理的关键环节，是确保药品质量、保障患者用药安全、维护医院正常医疗秩序的第一道关口。一套科学、严谨、规范的药品验收入库流程，不仅能够有效杜绝不合格药品进入医院，还能为后续的药品储存、调配和使用奠定坚实基础。本文将从实际操作角度出发，详细阐述医院药品验收入库的规范流程与核心要点。

一、总则：明确验收依据与基本原则

药品验收入库工作必须严格遵循国家相关法律法规及行业规范，以药品生产企业提供的质量合格证明、药品说明书、包装标签等为基本依据。验收工作应坚持“双人核对、质量第一、规范操作、及时准确”的原则，对药品的合法性、规范性、质量状况进行全面审核与检查。所有参与验收人员需经过专业培训，熟悉各类药品的特性及验收标准，具备良好的职业道德和责任心。

二、验收准备与环境要求

验收工作开始前，相关人员应做好充分准备。首先，确保验收区域环境整洁、干燥、通风良好，远离污染源，并具备必要的照明条件。对于需特殊温湿度条件储存的药品，如冷藏、冷冻药品，其验收区域的温度应提前调控至规定范围，并配备经校准的温湿度监测设备。验收工具，如开箱刀、剪刀、放大镜、计数器等应准备齐全并保持清洁。同时，需提前查阅采购计划、订单信息，明确待验收药品的品名、规格、生产厂家、数量等基本信息，做到心中有数。

三、到货接收与资质审核

药品送达后，验收人员首先应与送货人员共同核对送货单与医院采购订单的一致性，确认药品名称、规格、生产厂家、批号、数量、供货单位等关键信息是否匹配。随后，需严格审核供货单位及药品生产企业的相关资质证明文件。这包括但不限于：供货单位的《药品经营许可证》、《营业执照》及其年检证明；药品生产企业的《药品生产许可证》、《营业执照》；药品的《药品注册证》（或相关批准证明文件）；以及本次所供药品的检验报告书（如出厂检验合格证或生物制品批签发证明等）。对于进口药品，还必须提供《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）、进口药品检验报告书或通关单。所有资质文件应在有效期内，并加盖供货单位质量管理部门原印章。

四、外观性状与包装检查

资质审核通过后，方可进行药品的外观性状及包装检查。此环节需逐一核对每个最小包装单元。检查内容包括：药品包装是否完好无损，有无破损、污染、潮湿、挤压变形等情况；包装封口是否严密，有无开启过的痕迹；标签、说明书是否清晰、完整、规范，其内容是否与药品注册证信息一致，包括药品通用名称、商品名称、规格、生产批号、有效期、生产厂家、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应等。特别注意检查药品的生产日期与有效期，确保药品在有效期内，且距失效期有合理的时间余量（具体可根据医院管理制度执行）。对于注射剂，需检查安瓿或西林瓶有无裂痕、封口是否完好、药液有无浑浊、沉淀、变色、异物等；片剂、胶囊剂等固体制剂，需检查有无潮解、粘连、变色、斑点、破碎、漏粉等；软膏剂、乳膏剂需检查有无油水分离、变色、异臭等。

五、药品信息核对与数量清点

在外观检查合格的基础上，需对药品的关键信息进行再次核对。重点包括药品通用名称、商品名称、规格型号、生产批号、有效期至、生产企业等，确保与采购订单及随货同行单（票）完全一致。对于有特殊标识要求的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒化学品等，其包装上的专用标识应清晰、规范。核对无误后，进行数量清点。数量清点可采用逐件、逐盒、逐瓶计数的方式，确保实际到货数量与单据数量相符。对于整件包装，必要时应开启最小包装进行抽查，防止内外包装药品信息不符或数量短缺。

六、特殊药品的验收要点

特殊管理药品及有特殊储存要求的药品，在验收时应给予特别关注。冷藏、冷冻药品到货时，应首先检查运输过程中的温度记录是否符合规定要求，到货后立即测量并记录药品及冷藏箱（柜）内的温度。对不符合温度要求的药品，应拒绝接收。麻醉药品、第一类精神药品的验收，必须严格执行双人验收制度，逐批核对，详细记录，验收记录需双人签字确认。中药饮片的验收，除核对常规信息外，还应重点检查其真伪、优劣、有无虫蛀、霉变、杂质等，必要时需请专业中药师进行鉴别。

七、入库与不合格品处理

经上述各项检查均合格的药品，验收人员应及时在验收记录上签字确认，并将药品信息准确录入医院药品管理信息系统，办理入库手续，生成入库单。药品应按照其特性分类、分区、分库储存，并遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。对于验收过程中发现的不合格药品，如资质不全、证件过期、包装破损、外观异常、效期不符、数量短缺、温度超标等情况，验收人员应立即停止验收，将其与合格药品隔离存放，并设置明显的“不合格品”标识。同时，及时向相关负责人报告，填写不合格药品处理记录，注明不合格原因、数量等信息，并按照医院规定程序与供货单位联系退换货或进行其他处理，严禁不合格药品流