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北京协和医学院2025年免疫学(肿瘤免疫)试验班免疫学伦理试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下关于人体试验中受试者权益保护的基本原则，哪一项是错误的？

A.尊重自主原则

B.有利原则

C.公平原则

D.保密原则

E.绝对不伤害原则

答案：E。解析：在人体试验中，虽然要尽量避免伤害，但绝对不伤害是难以实现的。人体试验存在一定的风险，只能将伤害控制在可接受的范围内。而尊重自主原则要求尊重受试者的自主决定权；有利原则强调试验要对受试者和社会有益；公平原则保证受试者的选择和受益分配公平；保密原则保护受试者的隐私信息。

2.在肿瘤免疫治疗的临床试验中，研究者告知受试者可能的不良反应属于：

A.知情同意的内容

B.保密的内容

C.公平选择受试者的内容

D.研究设计的内容

E.伦理审查的内容

答案：A。解析：知情同意要求研究者向受试者充分告知试验的目的、方法、预期效果、可能的风险和不良反应等信息，让受试者在充分了解的基础上自主决定是否参加试验。告知不良反应是知情同意的重要组成部分，并非保密、公平选择受试者、研究设计或伦理审查的特定内容。

3.某研究者在进行肿瘤免疫试验时，为了加快试验进度，未按规定程序向伦理委员会报告试验中的严重不良事件，这种行为违反了：

A.尊重自主原则

B.有利原则

C.公正原则

D.伦理审查原则

E.保密原则

答案：D。解析：伦理审查原则要求研究者严格遵守伦理委员会的规定和要求，及时报告试验中的重要信息，包括严重不良事件。未按规定报告严重不良事件违反了伦理审查的程序和要求，与尊重自主原则（强调受试者自主决定权）、有利原则（关注试验对受试者和社会的益处）、公正原则（公平分配资源和负担）、保密原则（保护受试者隐私）无关。

4.以下哪种情况符合肿瘤免疫试验中受试者的公平选择原则？

A.只选择经济条件好的患者

B.只选择病情较轻的患者

C.按照随机化原则选择不同年龄、性别、病情的患者

D.只选择容易招募的患者

E.只选择有某种特定基因的患者

答案：C。解析：公平选择原则要求在选择受试者时，应避免基于不相关因素（如经济条件、容易招募等）进行选择，要保证不同特征的人群都有机会参与试验。按照随机化原则选择不同年龄、性别、病情的患者，能够使试验结果更具代表性，体现了公平选择的原则。而只选择经济条件好、病情较轻、容易招募或有特定基因的患者，都可能导致选择的偏倚，不符合公平原则。

5.在肿瘤免疫试验中，研究者对受试者的个人信息和试验数据严格保密，这主要体现了：

A.尊重自主原则

B.有利原则

C.公正原则

D.保密原则

E.伦理审查原则

答案：D。解析：保密原则明确要求研究者保护受试者的个人信息和试验数据不被泄露，以维护受试者的隐私和权益。尊重自主原则侧重于受试者的自主决策；有利原则关注试验的益处；公正原则强调公平性；伦理审查原则主要涉及试验的伦理审批程序。

6.当肿瘤免疫试验的结果可能对受试者产生重大影响时，研究者应该：

A.自行决定是否告知受试者

B.只告知受试者好的结果

C.及时、全面地告知受试者

D.告知受试者家属而不告知受试者本人

E.等待伦理委员会的决定再告知受试者

答案：C。解析：当试验结果可能对受试者产生重大影响时，研究者有责任及时、全面地告知受试者，让受试者能够了解自己的情况并做出相应的决策。自行决定是否告知、只告知好的结果、告知家属而不告知本人或等待伦理委员会决定再告知都是不恰当的做法，不符合尊重受试者知情权的要求。

7.以下关于肿瘤免疫试验中安慰剂对照的伦理问题，正确的是：

A.只要试验有潜在的治疗价值，就可以使用安慰剂对照

B.使用安慰剂对照时，必须保证受试者不会因使用安慰剂而延误治疗

C.安慰剂对照只能用于病情较轻的患者

D.安慰剂对照可以不告知受试者

E.安慰剂对照在肿瘤免疫试验中是绝对禁止的

答案：B。解析：在使用安慰剂对照时，伦理上必须保证受试者不会因使用安慰剂而延误治疗。虽然试验有潜在治疗价值，但不能忽视对受试者的保护。安慰剂对照并非只能用于病情较轻的患者，也需要告知受试者使用了安慰剂，且在某些情况下，符合伦理要求时可以使用安慰剂对照，并非绝对禁止。

8.研究者在肿瘤免疫试验中，为了获取更多的数据，在未经受试者同意的情况下增加了额外的检测项目，这种行为：

A.是为了提高研究质量，可以理解

B.违反了知情同意原则

C.不影响受试者权益，可以接受

D.符合伦理审查的要求

E.是常见的研究策略

答案：B。解析：知情同意原则要求研究者在进行试验前必须向受试者充分告知试验的所有内容，包括检测项目等。未经受试者同意增加额外检测项目，侵犯了受试者的知情权和自主决定权，违反了知情同意原则，并非为了提高研