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健康数据合同
一、合同主体
(一)合同双方
甲方(健康数据提供方/数据主体):___________________________________________________
乙方(健康数据接收方/数据处理者):___________________________________________________
鉴于甲方为个人健康数据的提供者,乙方为具备相应数据处理能力和资质的机构,双方依据相关法律法规,就甲方健康数据的合法、安全、合规处理事宜,经平等协商,达成如下协议。
(二)合同目的
本协议旨在明确甲方向乙方提供个人健康数据,由乙方按照约定目的和方式进行处理(包括但不限于收集、存储、分析、传输、共享等),并严格保护甲方健康数据隐私与安全的相关权利、义务及责任。
二、健康数据的范围与内容
(一)数据类型
本合同项下所指的“健康数据”,包括但不限于以下由甲方提供或授权乙方收集的信息:个人基础身份信息(已去标识化处理)、既往及当前疾病史、诊断信息、治疗方案、用药记录、医学影像资料、基因数据、生物样本信息、健康监测数据(如穿戴设备采集数据)、体检报告、实验室检测结果及其他与甲方健康状况相关的所有个人数据。
(二)数据使用范围限制
甲方明确授权乙方处理健康数据的目的仅限于以下范围:为甲方提供个性化健康管理、医疗咨询、疾病风险评估、健康干预建议服务;用于匿名化处理后的医学研究与统计分析以促进公共卫生事业发展;履行法律规定的其他义务。未经甲方另行明示同意,乙方不得将数据用于上述目的之外的任何用途。
三、各方的权利与义务
(一)甲方的权利与义务
甲方享有对其健康数据的知情权、访问权、更正权、删除权(被遗忘权)、限制处理权、拒绝权及数据可携带权。甲方应按约定向乙方提供真实、准确、完整的健康数据,并保证其提供行为合法,不侵犯第三方权益。甲方有权随时向乙方查阅其存储的个人健康数据副本,并要求更正不准确信息或在数据处理目的已实现、数据处理不合法或撤回同意的情况下要求删除。
(二)乙方的权利与义务
乙方有权在授权范围内依法依规处理甲方的健康数据。乙方承诺:采取所有必要的技术和管理措施(包括网络安全防护、数据加密、访问控制、定期审计、人员培训等)保护数据安全,防止未经授权访问、泄露、损毁、丢失、篡改或滥用。乙方应严格保密甲方的健康数据,非因法定或约定情形及经甲方再次明确授权,不得向任何第三方传输或披露。乙方承诺仅使用为数据处理目的所必需的最少数据范围,并遵守数据最小化原则。发生或可能发生数据安全事件时,乙方应立即采取补救措施并向甲方及监管机构报告。
四、数据处理与安全保障
(一)处理原则
乙方处理健康数据必须遵循合法、正当、必要、诚信原则,严格遵守个人信息保护及医疗健康数据管理的相关法律法规。
(二)安全措施
乙方承诺建立与健康数据处理风险相匹配的安全保障体系:物理安全上确保服务器及存储环境符合标准;技术上部署防火墙、入侵检测、加密(传输与存储)、定期的漏洞扫描与渗透测试;管理上实施最小权限访问控制、签订员工保密协议、开展定期的安全与隐私培训、制定数据安全事件应急响应预案。
(三)第三方处理
如乙方委托第三方协助处理健康数据(如云存储服务商、数据分析公司等),应通过具有法律约束力的协议要求受托方:具备同等或更高的安全能力;仅根据乙方的书面指示处理数据;履行与本协议相当的保密和安全义务;允许乙方对受托方进行监督审计。
五、数据存储与传输
(一)存储期限
乙方存储甲方健康数据的期限,应以实现数据处理目的所需的最短时间为原则,或依据法律法规的要求确定。目的达成、法律保留期限届满或甲方行使删除权后,乙方应安全地删除或进行匿名化处理,使其无法再识别个人身份。
(二)传输要求
数据的境内传输需遵循中国法律要求。数据确需跨境传输的,乙方承诺遵守国家网信部门制定的出境安全评估、个人信息保护认证或与国家网信部门签订的标准合同等规定,确保数据出境活动合法安全。乙方应在数据传输前告知甲方出境的目的、接收方、数据范围、方式、安全措施及风险,并取得甲方单独、明确的授权同意。
六、保密条款
双方应对在履行本合同过程中接触、知晓、持有的对方的商业秘密及未公开的健康数据等保密信息承担严格的保密义务。未经信息所有者事先书面许可,任何一方不得向任何第三方披露该等保密信息(法律法规、有权机关要求披露除外)。此保密义务在本协议终止或解除后继续有效。
七、违约责任
(一)违约情形
任何一方未能履行本协议项下的义务或作出的陈述保证失实,即构成违约。特别是,如乙方违反数据处理约定、安全保护义务导致甲方健康数据泄露、滥用、灭失、毁损,或因乙方过错造成甲方经济损失或隐私权、个人信息权益等受损,乙方应承担主要责任。
(二)责任承担
违约方应赔偿因其违约行为给守约方造成的一切直接经济损失(包括合
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