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药品进口许可协议

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由以下双方签订，甲方为______药品进口公司，法定代表人______，注册地址位于______地区，主要经营范围包括药品进口与分销活动；乙方为______国际药品生产商，法定代表人______，注册地址位于______国家或地区，主要从事药品研发与生产。双方均具备合法经营资质并同意遵守相关法律法规进行协议合作。为保护隐私信息，本协议使用通用替代如”某公司”代表具体企业名称。

（二）合同背景

基于甲方在中国市场合法进口特定药品的需求，乙方作为药品所有者同意授予甲方独家进口许可权利；本协议旨在定义药品范围、许可权利内容、合作期限及其他相关条款。合作期限自合同生效日期起计算，总计____年，具体生效日期依据签署后相关条件确定。背景信息不得涉及具体年、月、日描述。

二、许可条款

（一）药品范围

本合同涵盖的药品指由乙方研发或生产的一类指定处方药物，包括但不限于抗感染类药物和心血管用药；具体药品清单由双方另行书面确认，并确保产品符合中国国家药品监督管理局（NMPA）的质量标准。乙方须提供完整药品注册批文、合格证书及中文标签说明文件。

（二）许可权利与义务

乙方授予甲方在中国大陆区域内的非独占性进口许可权利，甲方有权在指定区域内分销、推广和销售上述药品；乙方负责确保药品生产符合良好制造规范（GMP）、供应稳定并定期提交质量检验报告。甲方须履行进口报关、市场调研及支付约定费用等职责，费用支付以发票为准，金额为______（单位货币）。

三、责任与义务

（一）甲方责任

甲方承担的主要责任包括：确保所有进口活动遵守中国《药品管理法》及相关法规，按期完成进口申报程序；定期提交销售及库存报告给乙方；维护乙方药品品牌形象，避免虚假宣传。甲方还需负责处理市场推广费用，并承担因进口导致的关税、检验费等。

（二）乙方责任

乙方的主要责任为：保证药品质量安全，提供真实有效的合格证书、不良反应监测数据及药品稳定性研究文件；确保供应连续性，每年提供______批次库存以满足甲方需求；配合甲方完成药品注册变更或进口许可续期工作；乙方有义务向甲方提供技术支持和培训资料。

四、违约责任

任何一方违反本协议条款均视为违约行为，违约方须在_日内承担赔偿责任；具体违约情形包括：甲方未支付费用或违规操作进口导致许可中断；乙方供应缺陷药品、未提交必要文件或延误发货等。赔偿金额依据实际损失计算，如造成对方经济损害，赔偿额不超过合同总费用的百分之___（百分比）；违约后果包括终止协议或诉诸法律途径。

五、争议解决方法

因本协议执行产生的争议，双方应首先通过友好协商解决；如协商未果，则在____日内提交至中国国际经济贸易仲裁委员会（CIETAC）进行仲裁；仲裁裁决为最终裁决，对双方均具有约束力。争议解决过程遵循保密原则，不得泄露敏感商业信息。

六、合同生效与终止

（一）生效条件

本合同自双方签署日期起生效，并在满足所有法规许可（如获得进口批文）后正式执行；生效后双方不得单方面修改核心条款，除非通过书面补充协议。执行期间如遇政策变更导致许可受阻，双方应及时调整并通知对方。

（二）终止条款

本协议在以下情形自动终止：合作期限到期；任何一方严重违约经通知后未纠正；双方书面同意提前终止；或发生不可抗力事件（如自然灾害）。终止后____日内，甲方须停止使用乙方药品品牌并移交剩余库存。

七、签署

甲方签署人：______（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：______（签署日期：____年__月__日）