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药物检验工《药品质量分析》高效液相色谱应用专题卷

一、单项选择题

1.在高效液相色谱中，用于实现化合物分离的核心部件是？

A.泵

B.进样器

C.色谱柱

D.检测器

2.反相高效液相色谱中，固定相通常为？

A.极性吸附剂

B.非极性键合相

C.离子交换剂

D.凝胶

3.衡量色谱柱分离效率的参数是？

A.保留时间

B.塔板数

C.容量因子

D.分离度

4.对于没有紫外吸收的化合物，宜选用哪种检测器？

A.紫外检测器

B.荧光检测器

C.示差折光检测器

D.二极管阵列检测器

5.HPLC方法验证中，用于评估方法再现性的参数是？

A.准确度

B.精密度

C.专属性

D.耐用性

6.在梯度洗脱中，流动相的什么参数会程序性变化？

A.流速

B.组成

C.温度

D.压力

7.下列样品前处理技术中，不常用于HPLC的是？

A.液液萃取

B.固相萃取

C.过滤

D.高温干法灰化

8.反相HPLC中，流动相通常为？

A.有机相

B.水相

C.有机相和水相的混合物

D.缓冲溶液

9.HPLC系统中，负责提供稳定流动相流速的部件是？

A.进样阀

B.高压泵

C.色谱柱

D.检测器

10.在药品分析中，HPLC方法的线性范围应？

A.尽可能宽

B.覆盖待测物浓度

C.越窄越好

D.无需特别要求

二、多项选择题

1.下列哪些是HPLC的优点？

A.高分离效率

B.分析速度快

C.样品需要量少

D.可用于热不稳定化合物

2.影响HPLC分离度的因素包括？

A.色谱柱长度

B.流动相流速

C.固定相类型

D.检测器波长

3.HPLC中，常用的定量方法有？

A.外标法

B.内标法

C.面积归一化法

D.标准加入法

4.下列检测器中，可用于HPLC的有？

A.紫外检测器

B.质谱检测器

C.火焰离子化检测器

D.蒸发光散射检测器

5.HPLC方法开发中，需要优化的参数包括？

A.流动相组成

B.柱温

C.流速

D.进样量

6.在药品杂质分析中，HPLC可用于检测？

A.有关物质

B.降解产物

C.残留溶剂

D.重金属离子

7.HPLC系统中，泵的类型包括？

A.往复泵

B.注射泵

C.气动泵

D.离心泵

8.进行HPLC分析时，样品溶液应满足？

A.无颗粒

B.与流动相相容

C.浓度适当

D.需预先衍生化

9.HPLC色谱柱的维护措施包括？

A.使用保护柱

B.定期冲洗

C.避免高压冲击

D.储存于纯有机相中

10.下列有关梯度洗脱的说法正确的是？

A.适用于复杂样品分离

B.可以缩短分析时间

C.需要高压混合系统

D.只能用于反相色谱

三、判断题

1.HPLC中，保留时间长的化合物在反相色谱中极性大。

2.示差折光检测器是通用型检测器，但灵敏度较低。

3.所有化合物都可用HPLC进行分析。

4.HPLC方法必须进行系统适用性试验。

5.反相HPLC中，流动相极性大于固定相。

6.色谱柱的塔板数越高，柱效越好。

7.HPLC只能用于定量分析，不能用于定性分析。

8.样品溶解性不影响HPLC分析结果。

9.梯度洗脱可以改善色谱峰形。

10.HPLC中，进样量过大可能导致色谱峰过载。

四、简答题

1.简述高效液相色谱法的工作原理。

2.阐述HPLC在药品含量均匀度检查中的应用。

3.说明HPLC方法验证中需要考察的主要参数。

4.讨论影响HPLC分离度的主要因素。

答案：一、1.C2.B3.B4.C5.B6.B7.D8.C9.B10.B二、1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABD5.ABCD6.AB7.AB8.ABC9.ABC10.ABC三、1.错误2.正确3.错误4.正确5.正确6.正确7.错误8.错误9.正确10.正确四、1.基于样品在流动相和固定相间的分配差异实现分离。2.通过测定单位剂量中药物的含量，评估均匀性。3.准确度、精密度、专属性、检测限、定