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2025年药品管理法培训考试试题及答案
一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)
1.根据2025年修订的《中华人民共和国药品管理法》,下列哪项不属于“药品”定义范畴?
A.化学药
B.生物制品
C.农药
D.中药饮片
答案:C
2.药品上市许可持有人(MAH)应当建立药品质量保证体系,对药品的全生命周期承担管理责任。以下哪项不属于MAH必须履行的义务?
A.建立并实施药品追溯制度
B.委托生产时无需对受托方质量管理体系进行评估
C.制定药品上市后风险管理计划
D.按规定提交年度报告
答案:B
3.关于药品注册分类,下列说法错误的是?
A.创新药是指具有新的治疗作
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