再鼎医药(9688.HK)差异化创新管线布局，有望迎来盈利拐点【25年9月】.pdfVIP

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医药生物

2025年09月23日

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司再鼎医药(09688)

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究——差异化创新管线布局，有望迎来盈利拐点

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报告原因：首次覆盖

度

买入（首次评级）再鼎医药为一家处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司。凭借授权引进（license-in）与自主

研发，目前公司共有七款产品于国内获批上市，包括四款肿瘤产品（则乐、爱普盾、擎乐、奥凯乐）、

一款免疫产品（艾加莫德），以及两款感染性疾病产品（纽再乐、鼎优乐）。此外，公司拥有涵盖

证市场数据：2025年09月22日肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病的广泛产品管线。

券

研收盘价（港币）25.34核心产品持续销售放量，新产品有望进一步丰富产品组合。2019年以来，随着首款商业化产品尼

究恒生中国企业指数9370.73拉帕利于国内获批上市，目前公司已有七款商业化产品。2024年公司总收入达到3.99亿美元，同

报52周最高/最低（港币）35.50/15.50比增长50%，主要由于卫伟迦/卫力迦、纽再乐等产品销售放量。新产品方面，公司已于今年上半

告H股市值（亿港币）283.21年向NMPA递交了KarXT和维替索妥尤单抗（TFADC）的上市申请。此外，公司预计将于今年

流通H股（百万股）1,117.63下半年向NMPA递交贝玛妥珠单抗针对1L胃癌的上市申请。随着现有商业化产品的销售放量，以

汇率（人民币/港币）1.0929及Kar-XT、贝玛妥珠单抗、ZL-1310（DLL3ADC）、povetacicept等新产品未来获批上市，公

司预计2028年营收有望达到20亿美元。

一年内股价与基准指数对比走势：艾加莫德多适应症拓展，有望成为自免领域重磅产品。作为全球首款FcRn拮抗剂，艾加莫德分别

于2021年和2023年获得FDA和NMPA的上市批准，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）。目

95%前，除已获批适应症gMG和CIDP外，公司持续探索艾加莫德其他适应症，包括甲状腺眼病（TED）、

45%肌炎(myositis)、干燥症、狼疮性肾炎（LN）等，有望覆盖神经内科、风湿科和肾科、眼科等更

-5%

333333333333加广泛的患者人群。2024年艾加莫德国内销售额达到0.94亿美元，同比增长835%。随着新适应

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011100000000症的持续拓展以及新剂型的获批，艾加莫德有望持续销售放量。

HSCEI再鼎医药

积极推进全球权益管线，具备FIC/BIC潜力。公司积极拓展多款全球权益管线，主要聚焦ADC、

资料来源：Bloomberg

双抗等领域，包括DLL3ADC、LRRC15ADC、ROR1ADC、PD-1/IL-12，以及自免领域产品

ZL-1503（IL-31/IL-13R）等。其中，ZL-1310已获得美国FDA授予的快速通道资格认定。2025

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