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医院药品有效期管理和报废流程

引言

药品作为特殊商品，其质量直接关系到患者的用药安全与治疗效果。药品有效期是药品内在质量的重要标志，也是医院药事管理工作的核心环节之一。有效的药品有效期管理与规范的报废流程，不仅是保障临床用药安全、减少资源浪费的基本要求，更是医院精细化管理和医疗质量持续改进的具体体现。本文将从实践角度出发，系统阐述医院药品有效期管理的全流程要点及报废处理的规范程序，旨在为医疗机构提升药品管理水平提供参考。

一、药品有效期管理的核心要义与全流程把控

药品有效期管理绝非简单的效期核对，而是一项贯穿于药品采购、验收、储存、调剂、使用等各个环节的系统性工作，需要全员参与、层层把关。

（一）源头把控：采购与验收环节的前置管理

药品采购是有效期管理的第一道关口。药剂科在制定采购计划时，应充分考虑药品的临床需求量、现有库存量以及药品本身的有效期长短，避免盲目采购导致药品积压过期。对于效期较短的药品、季节性使用药品或临床需求波动较大的药品，更应采取小批量、多批次的采购策略。

药品验收时，收货人员需严格核对药品的生产日期、有效期至等关键信息。重点关注近效期药品（通常指距有效期不足一定时限的药品，具体时限由医院根据药品特性和管理需求自行制定），对其进行特殊标记或单独存放。对于有效期过短（如到货时距有效期已不足半年，具体标准依医院规定）或包装破损、标识不清的药品，应坚决予以拒收，并及时与供应商沟通处理。验收记录应完整、准确，确保可追溯。

（二）科学储存：规范仓储条件与先进先出原则

适宜的储存条件是保证药品质量、延缓有效期失效的关键。药库及各药房（包括门诊、急诊、住院药房及临床科室药房）必须严格按照药品说明书规定的储存条件（如温度、湿度、避光、冷藏、冷冻等）进行存放。定期监测并记录储存环境的温湿度，确保符合要求。

在药品摆放与发放中，“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）原则是核心。药库及药房在药品入库上架时，应将同一品种不同批号的药品按有效期远近分开摆放，有效期较近的药品放置在易于取用的位置。发放药品时，优先选择有效期较早的批次。对于拆零药品，应在包装上清晰标注剩余药品的有效期及拆零日期，并妥善保管。

（三）动态监控：效期预警与定期盘点

建立药品效期动态监控机制是预防药品过期的有效手段。医院应根据自身情况，利用信息化管理系统（如医院信息系统HIS、实验室信息管理系统LIS中的药品管理模块，或专门的药品物流管理系统）对药品效期进行管理。系统应具备效期预警功能，当药品临近设定的预警时限时，能自动提示相关人员进行处理。

定期对库存药品进行效期盘点至关重要。盘点周期可根据药品周转情况和效期长短灵活设定，如对效期较短或库存量较大的药品可适当增加盘点频次。盘点过程中，应仔细核对每一批次药品的有效期，对发现的近效期药品及时登记，并采取相应的处理措施，如协调临床优先使用、与供应商协商退换货（在符合合同约定的前提下）等。对于已过期的药品，必须立即隔离存放，禁止流入临床。

（四）调剂使用：最后一道质量关的坚守

药房调剂人员在药品调配过程中，必须将药品有效期作为“四查十对”的重要内容之一。在发药前，应再次核对药品的有效期，确保发出的药品在患者整个用药周期内均在有效期内。对于患者退回的药品，需仔细检查其包装完整性、是否在有效期内以及储存条件是否符合要求，不符合条件的退回药品不得重新入库。

临床科室护士在领药和给药前，同样负有核对药品有效期的责任。科室备用药品应指定专人管理，定期检查效期，遵循先进先出原则使用，并做好记录。

二、药品报废流程的规范与实践

药品报废是药品管理中不可避免的环节，规范的报废流程是确保过期、变质、破损等不合格药品得到安全、合规处置的保障，同时也是财务管理和审计追溯的要求。

（一）报废药品的界定与分类

明确报废药品的范围是规范流程的前提。通常包括：已超过有效期的药品；虽在有效期内，但因储存不当（如温湿度超标、破损、污染）导致质量可疑或已变质的药品；包装破损严重、标识不清无法辨认的药品；召回药品中规定需销毁的部分；以及其他按规定应予以报废处理的药品。

（二）报废申请与审批程序

发现不合格药品需报废时，由所在部门（如药库、药房、临床科室）的药品管理员或负责人填写《药品报废申请表》，详细注明药品名称、规格、生产厂家、批号、有效期、数量、报废原因等信息，并附上相关证明材料（如破损药品照片、检验报告、召回通知等）。

申请表需经过部门负责人审核签字后，提交至药剂科（或药学部）。药剂科负责人对报废申请进行复核，重点审查报废原因的合理性、数量的准确性以及是否符合报废标准。对于大额或特殊药品的报废，可能还需要上报医院分管领导或医院药事管理与药物治疗学委员会审批，以确保决策的审慎性。

（三）报废药品的清点、核对与登记

审批通过后，由药剂科组织