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新药用辅料生产/临床申请初审程序
事项名称：新药用辅料生产/临床申请初审
法定实施主体：江西省食品药品监督管理局
设定依据：
1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第四十五号）
2、《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》食药监注函[2005]61号
收费标准：
详见《关于转发“国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知”的通知》?
总时限：自受理之日起14个工作日（不含技术审评、注册检验、送达时间）
申请条件：药用辅料申请人必需是合法登记药用辅料生产企业
办理材料：
申报资料
（一）、《药品注册申请表》：一式5份同时交电子申请表，各药品注册申请人自行在国家食品药品
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