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基于多维度考量的14种中药制剂微生物限度检查方法构建与验证研究

一、引言

1.1研究背景与意义

1.1.1中药制剂微生物限度检查的重要性

中药制剂作为传统中医药的重要组成部分，在临床治疗和预防疾病中发挥着关键作用，被广泛应用于各种病症的治疗。然而，中药制剂的质量和安全性一直是备受关注的问题，其中微生物污染是影响中药制剂质量和安全性的重要因素之一。微生物限度检查作为控制中药制剂质量的关键环节，具有不可替代的重要作用。

中药制剂的生产过程涉及多个环节，包括中药材的采集、炮制、提取、制剂成型等，每个环节都有可能受到微生物的污染。中药材在生长过程中可能受到土壤、空气、水源等环境因素的影响，携带各种