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实验设备核查规范操作手册

一、总则

实验设备是科研与检测工作的物质基础，其性能状态直接关系到实验数据的准确性、可靠性和实验结果的有效性，乃至实验人员的人身安全。为确保实验设备处于良好运行状态，规范设备核查行为，明确核查职责，特制定本手册。

本手册适用于实验室所有在用、备用及停用（但计划重新启用）的实验设备。设备核查工作应遵循科学性、规范性、系统性和预防性原则，做到责任到人、方法得当、记录完整、处置及时。

二、组织与职责

实验室应明确设备核查工作的管理部门和相关责任人。通常情况下，实验室负责人对设备核查工作负总责，设备管理部门（或指定专人）负责组织、协调、监督核查工作的实施，制定或审批核查计划，并对核查结果进行评估与处理。

各科室或实验平台负责人应积极配合，确保本科室/平台设备核查工作按时、按质完成。设备操作人员是设备日常状态核查的第一责任人，应熟悉所操作设备的性能特点和核查要求，并认真执行日常核查。

三、核查内容与方法

设备核查应根据设备的类型、功能、重要程度及使用频率，确定具体的核查项目和方法。核查方法应力求简便、有效，能够准确反映设备的关键状态。

（一）设备标识与环境核查

1.设备标识：核查设备名称、型号规格、唯一编号、购置日期、生产厂家等信息是否清晰、完整，是否与设备档案记录一致。设备状态标识（如“正常”、“待修”、“停用”等）是否准确、醒目。

2.安装与环境：核查设备安装是否稳固，放置是否水平（如需要）。运行环境（温度、湿度、电压、防尘、防震、避光、通风等）是否符合设备使用说明书要求，是否有相应的环境监测记录（如适用）。

（二）功能性核查

1.启动与基本操作：按照操作规程启动设备，检查启动是否顺利，各控制按钮、开关、指示灯、显示屏等是否正常工作，有无异常声响、气味或烟雾。

2.核心功能实现：针对设备的主要功能进行操作验证。例如，离心机的转速控制与稳定性，培养箱的温度控制精度，天平的称量显示与归零功能等。确保设备能够完成其设计的核心实验操作。

（三）关键技术参数核查

对于对实验结果有显著影响的关键技术参数，应进行重点核查。

1.校准/检定状态确认：核查设备最近一次校准/检定证书是否在有效期内，关键参数的校准结果是否满足实验要求。

2.期间核查：对于稳定性较差、使用频繁或对结果准确性要求高的设备，应在两次校准/检定之间进行期间核查。期间核查方法可包括使用标准物质、比对法（与其他同类设备比对或与历史数据比对）、功能验证等，具体方法应在设备操作规程或核查计划中明确。

3.参数设定与显示：核查设备关键参数的设定是否正确，显示值是否在预期范围内，与实际输出是否一致（如适用）。

（四）安全状态核查

1.电气安全：检查电源线、插头、插座是否完好无损，有无破损、老化现象。接地是否可靠。设备外壳有无漏电现象（如适用）。

2.机械安全：检查运动部件防护装置是否完好，紧固件是否松动，易损件是否需要更换。

3.其他安全：如涉及高温、高压、辐射、有毒有害物质的设备，其相应的安全防护措施是否到位，警示标识是否清晰。消防器材是否在有效期内且易于取用。

四、核查频次与周期

设备核查频次应根据设备的稳定性、使用频率、重要性及风险评估结果综合确定。

1.日常核查：由设备操作人员在每次使用前或使用后进行，主要关注设备的外观、基本功能及安全状态。

2.定期核查：通常每月、每季度或每半年进行一次，由设备管理员或指定人员执行，内容相对全面，可包括功能性核查和部分关键参数核查。具体周期由实验室根据设备情况制定。

3.专项核查：在设备进行重大维修后、长期停用重新启用前、或怀疑设备状态异常时，应进行专项核查，确保设备恢复正常状态后方可投入使用。

五、核查结果的判定与处理

1.结果判定：核查完成后，应根据预设的判定标准（如参数允差范围、功能实现程度等）对设备状态进行判定，通常分为“合格”、“基本合格（需注意或minor调整）”、“不合格”。

2.结果处理：

*合格设备：在设备状态标识上进行相应标记，记录核查结果，允许正常使用。

*基本合格设备：对于存在轻微问题但不影响主要功能和数据准确性的设备，应记录问题，并及时进行调整或关注，必要时缩短下次核查周期。

*不合格设备：立即停止使用，张贴“停用”标识。分析原因，及时组织维修。维修后需重新进行核查，合格后方可恢复使用。如无法修复或维修成本过高，按实验室设备报废程序处理。

3.记录与报告：所有核查结果均应详细记录于《实验设备核查记录表》中，记录应清晰、准确、完整，包含核查日期、核查人、设备信息、核查项目、核查数据、判定结果及处理意见等。重要核查结果或普遍性问题应及时向实验室负责人报告。

六、核查记录与档案管理

1.记录要求：核查记录应采用规