滨州市药品安全突发事件应急演练(脚本).docxVIP

滨州市药品安全突发事件应急演练(脚本)

一、演练基本信息

（一）演练时间

[具体日期]，上午[X]时-[X]时

（二）演练地点

滨州市[具体演练地点]

（三）参与单位

滨州市市场监督管理局、滨州市卫生健康委员会、滨州市公安局、滨州市药品检验检测中心、涉事药品生产企业、涉事药品经营企业、相关医疗机构等

（四）演练目的

检验和提升滨州市药品安全突发事件应急处置能力，强化各部门间的协调配合，完善应急响应机制，确保在药品安全突发事件发生时能够迅速、有效地进行应对，保障公众的生命健康和用药安全。

（五）演练背景设定

近期，滨州市市场监督管理局接到多起关于某品牌感冒药不良反应的报告，患者在服用该药品后出现严重过敏、呼吸困难等症状。经初步调查，该药品由滨州市本地一家药品生产企业生产，在市内多家药品经营企业和医疗机构均有销售。为有效应对这一可能的药品安全突发事件，滨州市决定开展应急演练。

二、演练流程

（一）事件报告与初判（0:00-0:15）

1.场景：滨州市某三甲医院陆续收治多名因服用某品牌感冒药出现严重不良反应的患者。医院立即组织专家进行会诊，并将情况报告给市卫生健康委员会。

2.行动

-医院工作人员（演员扮演）按照规定格式填写《药品不良反应报告表》，详细记录患者的症状、用药情况等信息，并在发现情况后的30分钟内通过电话向市卫生健康委员会报告。

-市卫生健康委员会值班人员（演员扮演）接到报告后，详细记录相关信息，并在5分钟内向科室负责人汇报。

-科室负责人（演员扮演）在了解情况后，初步判断可能是一起药品安全突发事件，立即向委领导汇报，并通知市市场监督管理局。

-市市场监督管理局应急管理科值班人员（演员扮演）接到通知后，迅速记录信息，并报告科室负责人。

（二）应急响应启动（0:15-0:30）

1.场景：市市场监督管理局组织召开紧急会议，对事件进行分析研判，决定启动药品安全突发事件应急响应。

2.行动

-市市场监督管理局应急管理科负责人（演员扮演）召集相关人员，对市卫生健康委员会提供的信息进行分析。根据患者的症状、用药情况以及初步调查结果，判断该事件可能达到较大药品安全突发事件级别。

-按照《滨州市药品安全突发事件应急预案》的规定，应急管理科负责人向局领导汇报情况，建议启动二级应急响应。

-局领导（演员扮演）在听取汇报后，迅速做出决策，批准启动二级应急响应，并成立应急处置指挥部，由局长担任总指挥，相关科室负责人为成员。

-应急处置指挥部通过电话、短信等方式通知各成员单位，要求立即赶赴指挥部集合，参与应急处置工作。

（三）信息收集与评估（0:30-1:00）

1.场景：各成员单位到达指挥部后，迅速开展信息收集和评估工作，进一步了解事件的范围、严重程度等情况。

2.行动

-市市场监督管理局派出多个调查组，分别前往涉事药品生产企业、经营企业和医疗机构进行调查。调查组（演员扮演）到达现场后，出示执法证件，对企业的生产、经营记录，药品采购、销售流向等进行详细检查，收集相关证据资料。

-市药品检验检测中心接到任务后，迅速组织专业技术人员（演员扮演）携带检测设备，前往医院采集患者服用的剩余药品样本以及血液、尿液等生物样本，带回实验室进行检测分析。

-市卫生健康委员会组织医疗专家（演员扮演）对患者的病情进行评估，了解患者的治疗情况和预后情况，并将相关信息及时反馈给应急处置指挥部。

-市公安局安排警力（演员扮演）对事件展开调查，了解是否存在药品生产、销售环节的违法犯罪行为。

-各调查组和相关部门在收集信息的过程中，及时将进展情况向应急处置指挥部汇报。应急处置指挥部对收集到的信息进行汇总、分析和评估，为下一步决策提供依据。

（四）控制措施实施（1:00-1:30）

1.场景：根据信息收集和评估结果，应急处置指挥部制定并实施一系列控制措施，防止事件进一步扩大。

2.行动

-市市场监督管理局向涉事药品生产企业下达暂停生产通知书（演员扮演），要求企业立即停止该品牌感冒药的生产，并封存所有相关原料、半成品和成品。同时，对企业的生产车间、仓库等进行全面检查，确保生产活动完全停止。

-向市内各药品经营企业和医疗机构发出紧急通知（演员扮演），要求立即停止销售和使用该品牌感冒药，并对库存药品进行封存。各药品经营企业和医疗机构接到通知后，迅速行动，对相关药品进行下架、封存处理，并将库存情况报告给市市场监督管理局。

-市卫生健康委员会组织医疗机构对已服用该药品的患者进行全面排查（演员扮演），及时发现潜在的不良反应患者，并进行妥善治疗。同时，加强对医疗机构的用