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抗菌药物合理使用制度

第一章总则

第一条目的

为规范本机构抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物使用合理性,降低细菌耐药性发生率,保障患者用药安全、有效、经济,依据《中华人民共和国药品管理法》《抗菌药物临床应用管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规及相关指南,结合本机构实际,制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本机构内所有开展抗菌药物临床应用相关工作的科室(包括临床科室、医技科室、药剂科、感染管理科等)及全体医务人员(包括医师、药师、护士、检验技师等)。

第三条管理原则

1.分级管理原则:根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级,实施分级授权、分级使用管理。

2.循证用药原则:医务人员应依据细菌培养与药敏试验结果、抗菌药物临床应用指南、临床路径等循证依据,选择适宜的抗菌药物品种、剂量、给药途径、给药频次及疗程。

3.动态监测原则:定期开展抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测、不良反应监测,根据监测结果及时调整抗菌药物使用策略,优化用药方案。

4.全员培训原则:定期组织医务人员开展抗菌药物合理使用相关培训,提高医务人员对细菌耐药风险、抗菌药物使用规范的认知,确保制度有效落实。

第二章组织机构与职责

第四条抗菌药物管理工作组

本机构成立抗菌药物管理工作组(以下简称“工作组”),由院长担任组长,分管医疗、药学工作的副院长担任副组长,成员包括医务科、药剂科、感染管理科、检验科、护理部及重点临床科室(如呼吸科、感染性疾病科、外科、ICU等)负责人。

第五条工作组职责

1.贯彻落实国家关于抗菌药物管理的法律法规、政策文件及技术规范,制定本机构抗菌药物临床应用管理工作计划、制度及实施细则。

2.审定本机构抗菌药物采购目录,审核抗菌药物采购申请,对目录内抗菌药物的品种、品规调整进行集体决策。

3.组织开展抗菌药物临床应用监测工作,定期分析抗菌药物使用指标(如使用率、使用强度、DDDs值、联合用药率等),对不合理用药行为进行干预。

4.统筹细菌耐药监测工作,协调检验科定期发布本机构细菌耐药趋势报告,指导临床科室根据耐药情况调整用药方案。

5.组织开展抗菌药物合理使用培训、考核与宣传工作,将抗菌药物合理使用知识纳入医务人员继续教育内容。

6.定期召开抗菌药物管理工作会议(每季度至少1次),总结工作成效,分析存在问题,制定改进措施;每年对本制度的执行情况进行评估,根据评估结果修订制度。

第六条各科室职责

(一)医务科

1.负责抗菌药物临床应用的医疗质量管理,将抗菌药物合理使用纳入医师绩效考核指标,对医师抗菌药物处方权限进行审核与动态调整。

2.组织开展抗菌药物处方、医嘱点评工作,定期通报点评结果,对不合理处方、医嘱的开具医师进行约谈、培训或处罚。

3.协调临床科室开展抗菌药物临床应用相关病例讨论,对复杂感染病例的用药方案进行指导;协助工作组处理抗菌药物使用相关的医疗纠纷。

(二)药剂科

1.负责抗菌药物的采购、储存、调配与供应管理,严格执行抗菌药物分级采购规定,不得采购目录外未经审核的抗菌药物。

2.建立抗菌药物临床应用信息系统,实时监测抗菌药物使用情况,为临床提供抗菌药物剂量计算、药物相互作用提示、不良反应查询等药学服务。

3.组织临床药师参与抗菌药物临床应用工作,包括参与查房、会诊、病例讨论,为临床提供个体化用药建议;对出院患者进行用药教育,指导患者正确使用抗菌药物。

4.定期开展抗菌药物不良反应监测工作,及时收集、分析、上报抗菌药物不良反应信息,协助临床科室处理严重不良反应事件。

(三)感染管理科

1.负责开展医院感染监测,包括感染病例监测、环境卫生学监测、消毒灭菌效果监测等,及时发现与抗菌药物使用相关的医院感染暴发风险。

2.指导临床科室开展感染防控工作,规范无菌操作、手卫生、医疗器械消毒等流程,降低感染发生率,减少不必要的抗菌药物使用。

3.参与抗菌药物临床应用点评工作,重点关注围手术期抗菌药物预防使用、免疫功能低下患者抗菌药物使用等场景的合理性;协助工作组制定细菌耐药防控措施。

(四)检验科

1.负责开展细菌培养与药敏试验工作,建立标准化的微生物检测流程,确保检测结果准确、可靠;对重点科室(如ICU、呼吸科)的感染标本,优先进行检测,缩短报告时间(常规标本48小时内出具结果,危急值标本2小时内报告)。

2.定期汇总本机构细菌耐药数据,包括主要致病菌种类、耐药率、多重耐药菌(MDROs)检出情况等,每季度发布1次细菌耐药监测报告,并上报工作组。

3.协助临床科室开展感染病原学诊断,对难以培养的病原体(如真菌、病毒),提供分子生物学检测等技术支持;对临床标本采集、运输流程进行指导,提高标本合格率。

(五)护理部

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