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临床试验知情同意书
一、试验基本信息
本试验为“注射用重组人白细胞介素-11（以下简称试验药物）治疗实体瘤化疗后血小板减少症的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验”（方案编号：IL11-301）。试验已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准（批件号：202X-L0XXX），并通过XX大学附属第一医院伦理委员会（伦理批号：202X伦审第XX号）审查。
试验目的是评估试验药物在实体瘤化疗后血小板减少症患者中的有效性和安全性，主要终点为化疗后血小板计数恢复至≥100×10^9/L的时间，次要终点包括血小板最低值、血小板减少持续时间、输血需求及药物相关不良反应发生率等。
本试验计
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