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三类医疗器械考试二题及答案.docx

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    三类医疗器械考试（二）题及答案

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    1、?医疗器械经营企业所在地药品监督管理部门和库房所在地药品监督管理部门应当加强()，必要时可以开展联合检查。

    A??共同监督检查

    B??重点监管检查

    C??监管信息共享(正确答案)

    D??分级分类监管

    2、?《医疗器械说明书和标签管理规定》要求，医疗器械说明书、标签的内容应当()，并与产品特性相一致。

    A??科学、真实、完整、准确(正确答案)

    B??真实、科学、简易、通俗

    C??科学、直观、准确、完整

    D??真实、完整、清晰、科学

    3、?《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，报告医疗器械不良事件应遵循()原则。

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