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三类医疗器械考试(九)题及答案
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1、?《医疗器械经营质量管理规范》规定,从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为(),或具有检验学相关专业()以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。
A??检验师大学
B??检验师大专
C??主管检验师大学(正确答案)
D??主管检验师大专
2、?《医疗器械生产许可证》的()、住所等项目应当与营业执照中载明的相关内容一致。。
A??企业名称
B??统一社会信用代码
C??法定代表人(企业负责人)
D??以上都是(正确答案)
3、?体外诊断试剂注册、备案工作应当遵循体外诊断试剂()的有关要求。
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