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三类医疗器械考试五题及答案.docx

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    三类医疗器械考试（五）题及答案

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    1、?()监督全国医疗器械召回的管理工作。

    A??国务院

    B??国家卫生行政部门

    C??国家药品监督管理局(正确答案)

    D??省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    2、?《医疗器械经营质量管理规范》规定，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少()进行一次健康检查。

    A??每半年

    B??每年(正确答案)

    C??每二年

    D??每三年

    3、?申请人按规定申请《医疗器械经营许可证》延续的，原发证部门应在许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定。逾期未作出决定的，视为()。

    A??准予延续(正确答案)

    B??不

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