三类医疗器械考试十题及答案.docx

三类医疗器械考试（十）题及答案

()

1、?《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当采取的措施是:()

A??立即停止经营

B??通知相关生产经营企业、使用单位、消费者

C??并记录停止经营和通知情况

D??以上都是(正确答案)

2、?医疗器械生产企业增加生产产品涉及生产条件变化，可能影响产品安全、有效的，应当在增加生产产品()个工作日前向原生产许可部门报告，原生产许可部门应当及时开展现场核查。

A??10

B??20

C??30(正确答案)

D??35

3、?医疗器械上市许可持有人未按照要求开展再评价、隐匿再评价结果、应当提