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医疗器械出口协议

合同主体

合同双方

本协议由以下双方签订：

出卖方（以下简称”甲方”）：__________

注册地址：__________

法定代表人：__________

联系方式：__________

买受方（以下简称”乙方”）：__________

注册地址：__________

法定代表人：__________

联系方式：__________

双方均具备签订本协议的主体资格和资质证明文件。

合同内容

甲方同意向乙方出口符合本合同约定的医疗器械产品。乙方同意按约定接收并支付相应款项。产品范围包括但不限于医用影像设备、体外诊断设备、手术器械及相关耗材。具体产品型号、技术参数、执行标准详见附件《出口产品清单》。产品生产国为__________，最终使用国为__________。

出口条款

包装与标记

所有医疗器械采用国际标准防震防潮包装，外箱标明产品名称、型号、批号、生产日期、有效期及”易碎”“防潮”警示标识。包装需通过__________测试标准。运输标记包含乙方指定代码__________及__________认证标志。

价格与支付

合同总金额为__________（货币单位），价格包含产品费、包装费及标准运输保险费。支付方式为：合同签订后_日内乙方支付_%预付款；货到目的港后____日内凭检验报告支付尾款。甲方收款账户信息见保密附件。

交货与运输

交货期限为合同生效后_____天内。采用__________（运输方式），起运港__________，目的港__________。运输单据需包含医疗器械备案凭证编号__________。货物灭失风险自装运港越过船舷转移至乙方。

质量责任

质量标准

产品符合__________（国际标准编号）、__________（目标国标准编号）及中国《医疗器械监督管理条例》。甲方需提供出厂合格证、灭菌报告、生物相容性检测报告及目标国市场准入证明文件。

检验条款

乙方有权在目的港委托__________机构进行抽样检测，检测项包括但不限于电气安全、EMC性能、微生物限度。首次检验不合格的，甲方需在____日内免费补发合格产品并承担复检费用。

违约责任

赔偿范围

甲方逾期交货超过_____日的，按日支付合同金额_____‰违约金；产品质量问题导致乙方损失的，赔偿金额不超过合同总额_____%。乙方逾期付款的，按日支付应付金额_____‰滞纳金。

重大违约

出现以下情形视为重大违约：

甲方提供虚假资质文件或产品无法获得目标国注册许可；

乙方擅自变更医疗器械最终用途或转口禁运国家。

守约方有权终止合同并索赔直接损失及合理追偿费用。

争议解决

因本合同产生争议的，优先通过__________仲裁机构仲裁解决，仲裁地为__________。若争议金额低于__________（货币单位），适用__________（指定国家/地区）简易程序处理。仲裁期间双方仍应履行无争议条款。

不可抗力

因战争、贸易禁令、重大疫情等不可抗力导致延期或终止的，受影响方需在事件发生后_____小时内书面通知对方，并提供__________机构出具的证明文件。不可抗力持续超过_____天的，双方可协商终止合同。

合同效力

生效期限

本协议自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章之日起生效，有效期至__________。期满前_____日双方未书面提出终止的，自动续展_____年。

终止程序

终止需以经公证的书面通知送达对方，通知生效后：

甲方应在_____天内收回无法通过目标国检验的产品；

乙方应在_____天内结清所有到期款项。

其他条款

法律适用

本合同解释、效力及争议解决适用__________（指定国家）法律，但产品质量责任强制适用产品原产国法律。

文件效力

协议正文与附件《产品技术规范》《检验标准》《售后承诺书》具有同等法律效力。附件内容与正文冲突时，以正文为准。

签署页

甲方签署人：__________（签署日期：____年__月__日）

（加盖公章处）

乙方签署人：__________（签署日期：____年__月__日）

（加盖公章处）