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无菌检查记录.doc

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    无菌检查记录

    供试品名称：

    规格：

    批号：

    送检数量：

    检验日期：

    完成日期：

    检验依据：

    《中国药典》2015版第四部通则1101“无菌检查法”

    培育基

    硫乙醇酸盐流体培育基

    胰酪大豆胨液体培育基

    配制批号：

    配制批号：

    稀释液、缓冲液

    □pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液

    □0.9%无菌氯化钠溶液

    配制批号：

    阳性菌

    阳性菌液

    取阳性菌簇新培育物培育后所得的菌体，用稀释液制成每1ml含菌（或孢子）数小于100cfu的菌悬液作为比照菌液。

    第代培育物

    计数结果：cfu/ml

    检查方法

    □薄膜过滤法

    □干脆接种法

    培育结果

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