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T-ACSC01-2022《辅助医学生殖中心建设标准》核心解读与应用指南

一、标准基础信息与定位

（一）核心概况

标准编号：T-ACSC01-2022

标准性质：建筑工业领域团体标准，聚焦辅助生殖医学中心的规划、设计、建设及验收全流程

适用范围：涵盖独立设置的辅助生殖医学中心及综合医院内设的生殖中心，明确适用于人工授精（IUI）、体外受精-胚胎移植（IVF）、胚胎植入前遗传学检测（PGT）等各类辅助生殖技术的场地建设

核心目标：规范场地功能布局、保障医疗安全与隐私、提升技术实施条件，兼顾医疗规范性与患者体验

（二）与关联标准的衔接

本标准紧密对接多项国家及行业规范，形成协同体系：

关联标准编号

标准名称

衔接重点

GB50222

《建筑内部装修设计防火规范》

室内装修材料燃烧性能等级要求

GB50325

《民用建筑工程室内环境污染控制规范》

室内挥发性有毒气体及污染控制

电子病历相关规范

电子病历应用管理规范

患者信息闭环管理与数据安全

二、选址与总平面布局要求

（一）外部环境选址标准

区位要求：需远离交通枢纽、学校等人员密集场所，避开易燃、易爆物品生产与储存区，远离高压线路及设施，避免外部环境对医疗活动产生干扰

污染防控：选址区域环境安静，无工业废气、废水等污染源，周边空气质量需符合《环境空气质量标准》（GB3095）二级及以上要求

（二）院内布局原则

相对独立性：中心宜单独分区设置，注重私密性保护，优先保障自然采光，避免与其他科室人流交叉穿越

功能关联性：设于综合医院内时，需与妇产科、产前诊断科室临近布局，形成业务协同链条

设施便利性：IUI、IVF洁净区应靠近电梯间，便于医护通行、医疗气体运输及洁污物品转运，且场地需规整、举架较高，预留技术夹层空间

三、功能分区与用房设计规范

（一）核心功能分区划分

中心需实现“人流、物流、洁污”三流分离，划分为五大核心功能区：

功能分区

包含用房类型

设计核心要求

临床诊疗区

诊室、检查室、取卵室、移植室、术后观察室

保障隐私性，设闭门器及隔帘，便于医患沟通

实验室区

胚胎培养室、冷冻区/室、PGT实验室、男科实验室

严格控制温湿度与洁净度，避免管线明露

辅助功能区

取精室、库房、处置间、医务人员休息室

流程便捷，符合洁污分离原则

洁净核心区

胚胎培养室、移植室、精液处理室

采用洁净通风系统，门窗气密性达标

公用支持区

走廊、候诊区、卫生间

标识清晰，通行顺畅，满足疏散要求

（二）关键用房技术参数

胚胎培养室：

吊顶净高≥2.7m，地面采用整体性好、耐磨防潮的免维护材料

不设喷淋系统，外窗采用气密性中空固定窗，无窗台设计

配备防静电措施，洁净区内管线需暗装隐蔽

冷冻储存室：

必备设备：液氮储存罐、液氮运输罐、温度监控系统，程序冷冻仪需配UPS不间断电源

安全配置：液氮罐设锁紧装置，采用指纹/人脸生物识别开锁，保留操作追溯记录

取精室：

基础配置：洗手池、沙发/座椅、紫外线消毒灯

环境要求：私密安静，具备独立通风系统，避免交叉污染

术后观察室：

设备配置：病床、监护仪、简易呼吸器、抢救车

门体设计：可采用自动门，具备延时关闭、手动控制及火灾自动开启功能

四、建筑装修与设施标准

（一）装修材料选用原则

通用要求：优先选用不产挥发性有毒气体、不产尘、易清洁的环保材料，符合GB50325环境污染控制要求

专项要求：

地面：需平整不开裂、耐磨耐冲击，洁净区采用防静电地面

墙面：防潮防霉，洁净区墙面与地面交接处做圆弧处理

门窗：洁净区采用高气密性门窗，开启方向朝向静压高的一侧，推床通行门无门槛

（二）特殊设施设计规范

空间尺寸：病人走廊吊顶净高≥2.4m，移植室、取卵室吊顶净高≥2.7m

卫生设施：洗手池、便器采用非手动开关，设医务人员专用卫生间，洁具需耐腐蚀、易清洁

标识系统：室内外配置清晰醒目的导向标识与功能标识，符合医疗场所标识规范

五、设备配置与智能化系统要求

（一）各区域必备设备清单

区域类型

必备设备

选用设备

实验室区

生物安全柜、离心机、显微镜、培养箱

全自动精子质量分析仪、三气培养箱

手术相关区

手术床、超声诊断仪、监护仪、抢救车

注射泵、恒温试管架

公用区域

空气消毒机、转运车、负压吸引器

除颤仪、医用冰箱

（二）智能化系统核心功能

信息管理系统：

具备电子病历全流程管理功能，涵盖查询、新建、修改、打印及备份

实现临床、实验室、护理模块数据关联，支持与HIS、LIS、PACS系统对接

建立试剂耗材、配子与胚胎库存管理体系，具备冷冻续费提醒功能

监控与安全系统：

培养箱监控：实时监测温度、湿度、CO?浓度（三气培养箱加测氧气浓度）

环境监控：实验室温湿度、空气质量及冰箱/液氮罐状态实时监测，待机时长≥12个月

应急保障：市电监