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2025年04月医疗器械不良事件监测培训考核试卷及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，以下哪项不属于医疗器械不良事件的核心要素？
A.导致或者可能导致患者伤害
B.与医疗器械使用存在因果关系
C.发生在正常使用过程中
D.由患者自身疾病进展直接引发
2.某医院于2025年3月10日发现某批次血糖仪连续3例检测结果偏差超过临床可接受范围，可能造成患者误判血糖值。该事件应在多少个工作日内通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告？
A.3个
B.5个
C.10个
D.15个
3.
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