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医疗信息系统维护管理规范

一、总则

1.1目的与意义

为保障医疗机构信息系统（以下简称“信息系统”）的安全、稳定、高效运行，确保医疗数据的完整性、保密性和可用性，提升医疗服务质量与管理效率，降低运营风险，特制定本规范。本规范旨在为医疗机构信息系统的日常维护、故障处理、安全保障及持续改进提供标准化指导。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构信息系统的规划、建设、运行、维护和管理工作。涵盖医院信息系统（HIS）、实验室信息管理系统（LIS）、影像归档和通信系统（PACS）、电子病历系统（EMR）、检验信息系统、手术麻醉系统、病理信息系统以及支撑这些应用的服务器、存储、网络、安全等基础设施。

1.3基本原则

信息系统维护管理应遵循以下原则：

*安全第一，预防为主：将信息安全置于首位，建立健全安全防护体系，加强日常监控与风险预警。

*规范操作，责任到人：明确各岗位的职责与权限，严格执行操作规程，确保各项工作有据可查、责任明确。

*持续改进，服务临床：以保障临床业务连续性和提升服务质量为核心，定期评估维护效果，优化管理流程。

*数据为本，保障安全：严格遵守数据管理相关法律法规，确保医疗数据的产生、传输、存储和使用全过程安全可控。

二、组织与人员管理

2.1组织架构

医疗机构应明确信息系统维护管理的责任部门（通常为信息部或IT部），并根据其规模和系统复杂度，设立相应的技术支持团队或岗位。该部门应直接向机构管理层负责，确保其独立性与权威性。

2.2岗位职责

明确各维护岗位的职责，至少应包括：

*系统管理员：负责服务器、操作系统、数据库及核心应用系统的配置、监控、性能优化与故障处理。

*网络管理员：负责网络设备、网络线路、网络安全设备的运行维护与管理，保障网络畅通与安全。

*安全管理员：负责信息系统安全策略的制定、实施、监督与审计，进行安全漏洞扫描、风险评估及安全事件响应。

*应用管理员（可按系统划分）：负责特定业务应用系统的日常维护、用户支持、需求收集与协调。

*数据管理员：负责数据备份与恢复策略的制定与执行，数据质量监控，数据字典管理等。

2.3人员资质与培训

从事信息系统维护的人员应具备相应的专业知识和技能，并保持持续学习。医疗机构应建立常态化培训机制，内容包括但不限于：

*相关法律法规与行业标准。

*信息系统专业技术与最新发展趋势。

*信息安全意识与技能。

*应急处置预案演练。

*医疗机构内部规章制度与业务流程。

三、日常运维管理

3.1系统巡检

建立日常巡检制度，明确巡检内容、周期、方式和责任人。巡检范围应覆盖所有关键服务器、网络设备、安全设备及核心应用系统。巡检内容至少包括：

*硬件设备运行状态（指示灯、温度、噪音等）。

*系统资源占用情况（CPU、内存、磁盘空间、网络带宽）。

*应用服务运行状态，关键业务流程通畅性。

*日志文件中是否有异常记录。

*安全设备告警信息。

巡检结果应详细记录，发现问题及时处理并上报。

3.2数据备份与恢复

*备份策略：根据数据重要性和业务需求，制定详细的数据备份计划，明确备份类型（全量、增量、差异）、备份周期、备份介质、备份方式（自动/手动）及备份存放位置（本地、异地）。

*备份执行：严格按照备份计划执行备份操作，并对备份过程进行记录。

*备份验证：定期对备份数据的有效性和完整性进行验证，确保备份可用。

*恢复演练：制定数据恢复预案，并定期进行恢复演练，评估恢复时间和效果，不断优化恢复流程。

3.3账号与权限管理

*账号申请与注销：建立规范的用户账号申请、开通、变更和注销流程，严格审核把关。

*权限分配：遵循最小权限原则和职责分离原则，为用户分配与其工作岗位相适应的操作权限。

*密码策略：制定并强制执行安全的密码策略，包括密码复杂度、定期更换、历史密码限制等。

*定期审计：定期对用户账号和权限进行审计，清理无效账号，回收超额权限。

3.4日志管理

*日志采集：确保服务器、网络设备、安全设备、数据库及应用系统的关键操作日志、安全日志得到全面采集和保存。

*日志存储：日志数据应妥善存储，保存期限应符合相关法规要求。

*日志分析：定期对日志进行分析，及时发现潜在的安全威胁、系统异常或操作违规行为。

3.5补丁管理

建立系统和应用软件的补丁管理流程。对发布的安全补丁进行评估，在测试环境验证通过后，按照优先级和计划及时在生产环境部署，以修复系统漏洞，防范安全风险。对于可能影响业务的重大补丁，应制定详细的实施方案和回退预案。

四、系统变更管理

4.1变更申请与评估

任何对信息系统硬件、软件、网络配置、数