第十八章 气雾剂与气压剂.pptVIP

第二节气压剂一、概述(一)气压剂的含义1．喷雾剂（spray）是指不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态喷出的制剂。2．雾化剂（nebulizer）是由雾化器及雾化吸入用溶液组成的药剂。抛射药液的动力是压缩在容器内的气体，但并未液化。当阀门打开时、压缩气体膨胀将药液压出。药液本身不汽化，压出的药液呈细滴或较大液滴，若内容物为半固体，挤出时则成条状。常用的雾化器以超声雾化装置为多，产生的雾滴较细可在1μm左右，吸入后可达肺泡等病变部位，一般吸入的时间为10～15分钟，药物雾滴与病变部位接触后发挥最佳疗效。第29页，共52页，星期日，2025年，2月5日(二)气压剂的分类气压剂按内容物组成分为：溶液型、乳剂型、混悬型或凝胶型。给药途径分为：呼吸道吸入、皮肤或黏膜给药等。第30页，共52页，星期日，2025年，2月5日(三)气压剂的特点与气雾剂相比，喷雾剂具有以下特点：优点：缺点：1．气压剂不含抛射剂，对大气无污染，因此应用品种已有了较大发展。2．气压剂采用惰性气体为动力，增加了药物的相容性、稳定性，减少了副作用与刺激性。3．简化了处方与生产设备，降低了成本，提高了生产安全性。压缩气体不像液化气体那样，在使用过程中消耗的气体可立即由液化气体汽化补充，而维持恒定的压力，故每使用1次，随内容物量的减少，容器内压力也随之下降，使得喷射雾滴大小及喷射量难以维持恒定。药效强、安全指数小的药物，或需发挥全身作用的处方一般不宜设计成该剂型。气压剂与外界的隔绝性也不及气雾剂。第31页，共52页，星期日，2025年，2月5日二、气压剂的制备(一)药材的提取(药物的前处理)气压剂的剂量较小、因而应根据药材有效成分的性质采用适当的浸出方法提取与纯化。以有效成分单体或有效部位为原料较适宜，尤其是量大的复方制剂更应如此。(二)压缩气体的选择气压制剂常用的压缩气体有CO2、N2O、N2，其有关物理性质见表18－3。制备气压制剂时，要施加较液化气体高的压力，一般在61．8～686．5kPa表压的内压，以保证内容物能全部用完，因此对容器的牢固性要求较高，必须能抵抗l029．7kPa表压的内压。内服的气压制剂大都采用氮气或二氧化碳等压缩气体为抛射药液动力。其中氮气的溶解度小，化学性质稳定，无异臭。但二氧化碳的溶解度较高，并能改变药剂的pH值，使其用途受到一定的局限。压缩气体在使用前还应经过净化处理，净化处理方法可参照注射剂中填充气体的净化工序。第32页，共52页，星期日，2025年，2月5日第33页，共52页，星期日，2025年，2月5日(三)附加剂气压剂的附加剂包括增溶剂、助溶剂、防腐剂及pH值调节剂等，凡使用的附加剂均应符合药用规格，必要时经过精制后使用。第34页，共52页，星期日，2025年，2月5日(四)容器与阀门系统气压制剂以压缩气体为动力，容器的选择很重要。一般选用金属容器，如不锈钢容器或马口铁制的容器，后者内壁涂以聚乙烯树脂作底层、环氧树脂作外层的复合防护膜，可大大提高其耐腐蚀性。同时应对容器逐个进行耐压试验、以确保使用安全。第35页，共52页，星期日，2025年，2月5日第36页，共52页，星期日，2025年，2月5日喷雾器可使药物溶液或极细粉末，以气雾粒或微粉粒状喷出，供吸入或局部治疗用。喷雾器能产生较细粒子，其大小在20～60μm之间，吸入后达到支气管部位。喷雾器式样较多，如图18－9、图18－10所示。第37页，共52页，星期日，2025年，2月5日第1页，共52页，星期日，2025年，2月5日第一节气雾剂一、概述(一)气雾剂的含义与特点气雾剂(aerosol)系指药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制阀门系统的耐压严封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其他形态喷出的剂型。第2页，共52页，星期日，2025年，2月5日优点：缺点：①气雾剂喷出物为雾粒或雾滴，可直达吸收或作用部位，奏效迅速。②药物严封于密闭容器，避免与外界接触，不易被微生物污染，提高了药物的稳定性。③由于通过阀门控制剂量，喷出的雾粒微小且分布均匀，使用方便，用药剂量较准确。④喷雾给药可减少局部涂药的疼痛与感染，同时避免了胃肠道给药的副作用。①借助抛射剂的蒸气压，可因封装不严密、抛射剂的渗漏而失效。②具有一定的内压，遇热或受撞击易发生爆炸。③气雾剂的包装需耐压容器和阀门系统，制备需冷却和灌装的特殊机械设备，生产成本较高。④中药气雾剂因复方成分提纯较困难，含量测定难以实施，可能影响给药剂量的准确性。第3页，共52页，星期日，2025年，2月5日(二)气雾剂的分