DB45_T 2611-2022 老鼠簕质量控制技术规程.docxVIP

ICS11.120.10CCSC23

45

广西壮族自治区地方标准

DB45/T2611—2022

老鼠簕质量控制技术规程

Technicalcodeofpracticeforqualitycontrolof

AcanthusilicifoliusL.

2022-12-01发布2022-12-30实施

广西壮族自治区市场监督管理局发布

I

DB45/T2611—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由广西中医药大学提出并宣贯。

本文件由广西中医药大学归口。

本文件起草单位：广西中医药大学

本文件主要起草人：侯小涛、邓家刚、杨玲玲、郝二伟、杜正彩、秦健峰、李意春。

DB45/T2611—2022

1

老鼠簕质量控制技术规程

1范围

本文件确立了老鼠簕的质量控制程序，规定了采收与加工阶段操作指示及质量要求，描述了相应的试验方法、检验规则等追溯方法。

本文件适用于广西壮族自治区行政区域内老鼠簕AcanthusilicifoliusL.的质量控制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

《中华人民共和国药典》2020年版四部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

老鼠簕AcanthusilicifoliusL.

爵床科老鼠簕属植物老鼠簕AcanthusilicifoliusL.的干燥茎叶。

4采收与加工

秋季时节采收，去除杂质，切段，烘干。

5质量要求

5.1性状

本品茎表面黄褐色，有明显的点状皮孔（类白色），见纵向的深槽，断面木质部薄。叶卷缩，易回潮，叶展开呈长椭圆形或披针状长圆形，长5.5cm～14cm，宽1.5cm～5cm，先端尖或平截，边缘波状浅裂，羽状分裂；裂片有刺。

5.2理化指标

应符合表1的规定。

表1理化指标

2

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项目

指标

芹菜素鉴别

薄层色谱应检出

水分，%≤

10.0

总灰分，%≤

16.0

浸出物，%≥

2.0

2-苯并噁唑啉酮含量，%≥

0.01

6试验方法

6.1性状

取样品，采用目测法观其外观。

6.2理化试验

6.2.1芹菜素鉴别

取本品，粉碎，过三号筛，取粉末约1g,精密称定，加乙酸乙酯20mL超声提取20min，过滤，取滤液蒸干后残渣加1mL甲醇溶解,作为供试品溶液。另取芹菜素对照品，加甲醇制成每1mL含0.02mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》2020年版通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μL～10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸(9:1:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，置紫外灯（365nm）下检视,供试品色谱图中，在与对照品色谱图相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

6.2.2水分的测定

按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0832水分测定法第二法的规定执行。

6.2.3总灰分的测定

按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2302灰分测定法的规定执行。

6.2.4浸出物的测定

按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2201醇溶性浸出物测定法项下的热浸法的规定执行。

6.2.52-苯并噁唑啉酮的含量测定

6.2.5.1测定方法

按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0512高效液相色谱法测定。

6.2.5.2色谱条件

色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；以乙腈—水（30:70）为流动相；流速：1.0mL/min；检测波长：270nm。

6.2.5.3对照品溶液的制备

DB45/T2611—2022

3

取2-苯并噁唑啉酮对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含20μg的溶液。

6.2.5.4供试品溶液的制备

取本品，粉碎，过四号筛，取粉末约2g，精密称定，置圆底烧瓶