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医疗器械维护保养及故障排查手册

一、总则

本手册旨在为医疗器械使用单位的技术人员、操作人员及管理人员提供关于医疗器械日常维护保养与常见故障排查的指导性文件。其目的在于规范操作，延长设备使用寿命，确保设备始终处于良好运行状态，保障临床诊疗工作的顺利进行及患者安全。

本手册适用于医院、诊所、实验室等各类医疗机构内常规使用的医疗器械。对于特定高风险、高精度或结构复杂的大型设备，除参考本手册通用原则外，必须严格遵循设备制造商提供的专用维护保养与故障处理规程。

基本原则：

1.安全第一：所有维护保养及故障排查操作必须以确保人员安全和设备安全为首要前提。

2.预防为主：强调定期预防性维护，减少故障发生几率。

3.规范操作：严格按照设备操作规程及本手册指引进行操作。

4.有据可查：认真做好维护保养及故障处理记录，建立设备档案。

5.专业协作：对于超出自身能力范围的故障，应及时联系专业维修人员或设备厂家。

二、医疗器械维护保养

（一）日常维护保养

日常维护保养是设备使用者每日或每次使用前后应进行的基本保养工作，是保持设备良好状态的基础。

1.清洁与消毒：

*使用前：检查设备表面是否清洁，有无污渍、灰尘。必要时，使用符合要求的消毒剂或清水擦拭设备外部（注意避开接口、散热孔等关键部位，具体参照设备说明书）。

*使用后：立即对设备接触患者的部分进行彻底清洁和消毒，对于有血液、体液污染的表面，应先去除可见污染物，再进行消毒处理。严格遵守院感控制要求，选择合适的消毒方法和消毒剂，避免对设备造成腐蚀或损坏。

*清洁工具：应使用柔软的抹布或专用清洁布，避免使用硬质刷子或腐蚀性清洁剂。

2.检查与紧固：

*电源部分：检查电源线有无破损、老化，插头插座是否完好、接触是否紧密。

*连接部分：检查各连接线、管路、接口是否连接牢固，有无松动、脱落、破损或泄漏。

*机械部分：对于有移动部件、调节旋钮的设备，检查其动作是否顺畅，有无卡顿、异响，紧固件是否牢固。

3.功能确认：

*开机自检：严格按照设备操作规程进行开机，观察设备是否能正常启动，自检是否通过。

*基本功能：对设备的基本功能进行简单测试，确保其工作正常。

4.环境维护：

*保持设备使用环境的清洁、干燥、通风，避免阳光直射、高温、高湿、粉尘、腐蚀性气体等不良环境因素。

*设备存放应稳妥，避免碰撞、挤压。

（二）定期维护保养

定期维护保养是根据设备的特性、使用频率及制造商建议，在规定周期内进行的较为全面的保养工作，通常由经过培训的技术人员或设备管理员执行。

1.周期制定：根据设备说明书及实际使用情况，制定详细的定期维护计划表，明确维护项目、周期（如每周、每月、每季度、每半年、每年）和负责人。

2.深度清洁：对设备内部可及区域、散热孔、过滤器等进行清洁，去除积尘和杂物，确保散热良好。

3.性能校准：对需要校准的设备（如血压计、体温计、天平、离心机等），按照规定的方法和周期进行校准，确保测量结果的准确性，并做好校准记录。

4.部件检查与更换：

*检查易损件、消耗品（如电池、滤芯、密封圈、灯管等）的状态，根据需要及时更换。

*检查电机、传动部件的运行状况，添加润滑油（如适用，需使用指定型号）。

*检查电路部分有无松动、虚焊、老化现象（此项需由专业电工或工程师进行）。

5.软件维护：对于包含软件系统的设备，关注厂家发布的软件更新信息，在厂家指导下进行必要的软件升级和数据备份。

（三）特殊维护保养

1.长期停用设备：

*停用前应对设备进行彻底清洁、消毒和保养。

*断开电源，取出电池（如可拆卸），防止电池漏液损坏设备。

*按照说明书要求进行包装或覆盖，存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中。

*定期（如每月）对存放设备进行检查，防止受潮、霉变或鼠虫损害。

2.移动与运输：

*移动前确保设备处于关闭状态，必要时进行固定，防止在移动过程中发生碰撞、倾倒。

*运输过程中应严格按照设备要求的运输条件（如防震、防潮、温度控制等）进行包装和防护。

（四）维护保养记录与文档管理

1.建立设备档案：为每台主要设备建立独立档案，包含设备基本信息（型号、序列号、购置日期、厂家信息等）、说明书、合格证、保修卡、校准证书、维护保养记录、故障维修记录等。

2.规范记录：每次进行维护保养后，应详细记录维护日期、维护项目、操作人、发现的问题及处理结果、更换的部件型号及数量等信息。记录应清晰、准确、完整。

3.文档保存：维护保养记录及相关文档应妥善保存，便于追溯和查阅。

三、医疗器械故障排查

（一）故障排查的基本思路与原则

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