《中药饮片储存和运输管理规范》.pdfVIP

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甘肃省地方标准

DBXX/TXXXX—XXXX

中药饮片储存和运输管理规范

CodeOnStorageAndTransportationManagementOfChineseHerbalDecoction

Pieces

(征求意见稿)

在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

2023-XX-XX发布2023-XX-XX实施

甘肃省市场监督管理局  发布

DBXX/TXXXX—XXXX

目次

前言Ⅱ

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4人员要求2

5储存管理2

6运输管理3

7质量控制4

8信息管理4

9文件管理5

参考文献5

I

DBXX/TXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由甘肃省药品监督管理局审核查验中心(甘肃省疫苗检查中心)提出。

本文件由甘肃省药品监督管理局归口。

本文件起草单位:甘肃省药品监督管理局审核查验中心(甘肃省疫苗检查中心)、甘肃九州天润中

药产业有限公司、平凉市青松中药饮片有限公司、甘肃省中医院。

本文件主要起草人:孔丽亚王永生唐平尧周征牛屹泽胡闽黄清杰

II

DBXX/TXXXX—XXXX

中药饮片储存和运输管理规范

1范围

本文件规定了中药饮片储存及运输过程中的术语和定义、人员要求、储存管理、运输管理、质量控

制、信息管理、文件管理等内容。

本文件适用于在甘肃省境内从事中药饮片储存、运输活动的生产企业、经营企业、医疗机构等相关

单位。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T18354物流术语

SB/T11094中药材仓储管理规范

SB/T11095中药材仓库技术规范

SB/T11182中药材包装技术规范

SB/T11039中药材追溯通用标识规范

SB/T11182中药材包装技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

中药饮片ChineseHerbalDecoctionPieces

是指中药材经过加工炮制后,可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。

3.2

储存Storage

中药饮片在仓库或特定环境中的存放管理。

3.3

运输Transportation

中药饮片从生产到销售或使用环节的物流过程。

3.4

常温NormalTemperature

温度为

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