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医疗器械质量管理制度培训试题及答案.docx

医疗器械质量管理制度培训试题及答案.docx

    医疗器械质量管理制度培训试题及答案

    一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），医疗器械经营企业应当建立并执行的核心质量管理制度不包括以下哪项？

    A.采购验收制度

    B.售后服务制度

    C.员工考勤制度

    D.不良事件监测报告制度

    2.医疗器械库房存储区的温湿度监控记录应至少保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，保存至少（）年。

    A.1；3

    B.2；5

    C.1；5

    D.2；3

    3.医疗器械采购时，经营企业应当对供应商的资质进行审核，以下不属于供应商必须提供的资质文件是？

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