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三类医疗器械法律法规考核试题及答案范文
一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列属于第三类医疗器械的是：
A.血压计
B.手术衣
C.心脏起搏器
D.体温计
答案：C（依据：条例第四条，第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如心脏起搏器）
2.第三类医疗器械产品注册申请应当向哪个部门提交？
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理局
答案：D（依据：《医疗器械注册与备案管理办法》第五条，第三类医疗器械由国家药监局负责注册审批）
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