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药品管理法及gsp培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和不良反应

B.用法、用量和注意事项

C.适应证、用法、用量

D.用法、用量

答案：B。根据《药品管理法》，药品经营企业销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项，以保障患者用药安全合理，用法用量确保药物能发挥疗效，注意事项则涵盖了可能影响用药效果及安全的各种情况，如饮食禁忌、特殊人群用药提醒等。

2.GSP规定，药品批发企业仓库相对湿度应保持在（）

A.35%-75%

B.45%-75%

C.35%-85%

D.45%-85%

答案：A。合适的相对湿度对于药品储存至关重要，35%-75%的相对湿度范围能有效防止药品因湿度过高而受潮变质，或因湿度过低而导致某些剂型干裂等情况，保证药品质量稳定。

3.以下不属于假药情形的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成分的含量不符合国家药品标准

答案：D。药品成分的含量不符合国家药品标准属于劣药情形。而假药是指所含成份与国家药品标准规定的成份不符，以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品，变质的药品已失去原有的药效和安全性