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2025年药店法规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《药品管理法》，药品零售企业销售处方药时，应当严格执行“凭处方销售”规定。以下哪种情形符合法规要求？

A.患者出示3天前的电子处方照片

B.执业药师根据患者描述自行开具处方

C.患者提供医师签名的纸质处方原件（当日开具）

D.药店留存处方复印件后销售

答案：C

解析：《药品管理法》第61条规定，药品零售企业销售处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方原件，且处方需符合《处方管理办法》中关于有效期（一般为3天）、签名等要求。选项A的电子处方照片无法验证真实性；B违反“处方须由医师开具”的规定；D需留存处方原件或电子处方信息，复印件不符合要求。

2.某药店阴凉库温度显示为21℃，相对湿度68%。根据《药品经营质量管理规范》（GSP），该环境是否符合储存要求？

A.温度超标，湿度符合

B.温度符合，湿度超标

C.温度和湿度均符合

D.温度和湿度均超标

答案：A

解析：GSP第85条规定，阴凉库温度应控制在20℃以下，相对湿度35%-75%。案例中温度21℃超过20℃，湿度68%在允许范围内，故温度超标，湿度符合。

3.关于药品追溯体系，以下说法错误的是：

A.零售药店需通过药品追溯系统上传药品购进、销售数据

B.进口药品需关联境外生产企业的追溯信息

C.特殊管理药品（如麻醉药品）无需纳入追溯体系

D.药品追溯码应可通过国家药品追溯协同服务平台查询

答案：C

解析：《药品追溯管理办法》第5条明确，麻醉药品、精神药品等特殊管理药品应优先纳入追溯体系，实现全流程可追溯。C选项错误。

4.某药店销售的中药饮片标签标注“产地：云南，炮制方法：蒸制，生产日期：2024年10月1日，有效期至：2026年9月30日”。根据《中药饮片标签管理规定》，该标签缺少的关键信息是：

A.生产企业名称

B.产品批号

C.贮藏条件

D.执行标准

答案：B

解析：《中药饮片标签管理规定》第7条要求，标签必须标注产品批号。案例中未标注批号，其他信息（生产企业、贮藏、执行标准）若包装上已标注则非必缺项，故正确答案为B。

5.以下哪类药品不得在药店零售？

A.含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱含量≤30mg）

B.第二类精神药品（如地西泮）

C.未实施审批管理的中药材

D.终止妊娠药品（如米非司酮）

答案：D

解析：《禁止零售的药品目录》（2024年版）明确，终止妊娠药品（除用于紧急避孕的米非司酮外）禁止零售。第二类精神药品可凭处方零售（B错误）；含麻黄碱复方制剂可零售但需限量（A错误）；未实施审批的中药材可零售（C错误）。

6.药店执业药师不在岗时，以下行为符合规定的是：

A.暂停销售处方药和甲类非处方药

B.继续销售乙类非处方药

C.由药师助理审核处方后销售处方药

D.张贴“执业药师不在岗，暂停销售处方药”提示牌并继续销售甲类非处方药

答案：A

解析：《药品经营质量管理规范》第126条规定，执业药师不在岗时，药店应暂停销售处方药和甲类非处方药，并在营业场所显著位置公示。乙类非处方药可继续销售（B错误），但需注意部分乙类非处方药可能含特殊成分需药师指导（本题默认一般情况）。但严格来说，A选项更准确，因“暂停销售处方药和甲类非处方药”是法定要求，乙类非处方药是否可销售需结合具体药品，故最佳答案为A。

7.药品不良反应（ADR）报告中，“新的药品不良反应”是指：

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.严重程度超过已知情况的不良反应

C.首次在我国境内发生的不良反应

D.导致住院时间延长的不良反应

答案：A

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第63条定义，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。若说明书中已有描述，但发生了性质、程度、后果或频率与说明书描述不一致或更严重的反应，按严重药品不良反应报告（B错误）。

8.药店采购药品时，应当向供货单位索取并留存的资料不包括：

A.药品生产许可证或药品经营许可证复印件

B.药品批准证明文件复印件（如药品注册证书）

C.供货单位销售人员身份证复印件

D.药品广告批准文号复印件

答案：D

解析：GSP第62条规定，采购药品需索取并留存供货单位资质（许可证）、药品资质（注册证书）、销售人员授权书及身份证复印件。药品广告批准文号非采购必索资料（D错误）。

9.某药店销售的儿童用退烧药“布洛芬混悬液”已过有效期3天，依据《药品管理法》，应认定为：

A.劣药

B.假药

C.按劣药论处

D.按假药论处

答案：A

解析：《药品管理法》第98条明确，超过有效期的药品为劣药。2023年修订后取消“按劣药论处”表述，直