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2026年饮料制造公司生产工艺文件受控管理制度

第一章总则

第一条制度目的

为规范公司生产工艺文件的管理，确保文件的准确性、完整性、有效性与唯一性，防止文件错用、滥用或丢失，保障生产过程严格按标准工艺执行，稳定产品质量，降低生产风险，结合饮料制造行业特性及公司实际，制定本制度。本制度是公司生产工艺文件受控管理的统一依据，所有涉及生产工艺文件编制、使用、管理的部门及人员须严格执行。

第二条适用范围

本制度适用于公司所有生产工艺相关文件，包括工艺规程、工艺参数表、配料清单、生产流程图（文字描述版）、工艺变更通知单等；涉及的部门包括生产部、技术研发部、质量管理部、生产车间、设备管理组等，以及上述部门中参与工艺文件编制、审批、使用、保管的人员。外包生产团队如需使用公司生产工艺文件，须按本制度规定办理手续，具体要求在合作协议中明确。

第三条管理原则

受控唯一原则：所有生产工艺文件均纳入受控管理，每份受控文件有唯一编号，禁止未经审批的非受控文件在生产环节使用；

动态有效原则：当生产工艺优化、设备升级、法规标准更新或原材料变更时，及时更新工艺文件，确保文件与实际生产要求一致；

全程追溯原则：对工艺文件的编制、审批、发放、更改、作废等环节进行全程记录，确保每个环节可追溯；

责任明确原则：明确各部门及人员在工艺文件管理中的职责，避免管理漏洞，确保各项管理要求落实到位。

第四条引用依据

本制度依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产通用卫生规范》（GB14881）、《标准化法》及公司《文件管理制度》《生产管理制度》等法律法规与内部制度制定，确保工艺文件管理合法合规、贴合生产实际。

第二章组织与职责

第五条技术研发部职责

作为生产工艺文件的牵头管理部门，负责组织编制、修订工艺规程、工艺参数表、配料清单等核心工艺文件；明确文件的技术要求与控制要点，确保文件内容符合产品质量标准与生产实际；收集工艺优化建议，评估工艺变更的可行性，发起工艺文件更改申请；配合其他部门开展工艺文件培训与解读，解答文件使用中的技术疑问。

第六条生产部职责

参与工艺文件的编制与修订，提供生产现场操作需求与设备运行参数等实际数据，确保文件具备可操作性；负责领用、保管本部门使用的工艺文件，建立文件领用台账，定期核对文件数量与版本；组织车间员工学习工艺文件，监督员工按文件要求执行生产操作，及时反馈文件使用中的问题；配合技术研发部开展工艺变更验证，记录验证过程与结果。

第七条质量管理部职责

参与工艺文件的审批，审核文件中质量控制要求是否符合相关标准与法规；监督生产过程中工艺文件的执行情况，检查实际操作是否与文件要求一致；当产品质量出现异常时，核查工艺文件的有效性与执行情况，分析是否因文件问题导致质量风险；参与工艺文件更改的评估与验证，确认更改后文件能满足质量控制需求。

第八条其他部门职责

设备管理组提供设备技术参数与运行能力数据，确保工艺文件中的设备操作要求与设备实际匹配；人力资源部将工艺文件培训纳入员工培训计划，协助组织培训活动；行政部负责工艺文件的打印、装订与发放（除生产部自行领用外的特殊情况），确保文件印刷质量清晰、完整；各部门指定专人负责本部门工艺文件的管理，防止文件损坏、丢失或外传。

第三章工艺文件的编制与审批

第九条文件编制

工艺文件由技术研发部组织编制，编制前需收集产品标准、原材料特性、设备参数、生产操作经验等基础资料，确保文件内容准确、详细、可操作。文件格式需统一，包括文件名称、编号、版本号、编制日期、生效日期、编制人、审核人、批准人、正文（含技术要求、操作步骤、参数范围、质量控制点等）、附录（如有）等要素。不同类型的工艺文件编制重点不同：工艺规程需明确生产全流程的操作步骤与控制要求；配料清单需详细列出原材料名称、规格、用量、配比及称量要求；工艺参数表需明确各工序的关键参数（如温度、时间、压力、转速等）及允许波动范围。

第十条文件审批

工艺文件编制完成后，按以下流程审批：编制人填写《工艺文件审批表》，先由技术研发部负责人审核文件的技术合理性与完整性；再由生产部负责人审核文件的可操作性，质量管理部负责人审核文件的质量合规性；最后由公司技术负责人（或其授权人）批准文件生效。审批过程中，审核人或批准人对文件内容有异议时，需向编制人提出修改意见，编制人修改后重新提交审批，直至所有审批环节通过。未经审批或审批未通过的工艺文件不得发放使用。

第十一条文件编号与版本

工艺文件采用“部门代码-文件类型代码-顺序号-版本号”的规则编制唯一编号，部门代码中技术研发部为“JS”、生产部为“SC”，文件类型代码中工艺规程为“GC”、配料清单为“PL”、工艺参数表为“CS”，顺序号为3位阿拉伯数字（如001、002），版本号采用“A