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2025年《药品管理法》培训考核考试题库及答案.docx

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    2025年《药品管理法》培训考核考试题库及答案

    一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

    1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。以下哪项不属于MAH的法定责任？（）

    A.药品上市后研究

    B.药品不良反应监测

    C.药品价格制定

    D.药品追溯体系建设

    答案：C（依据《药品管理法》第30条，MAH责任不包括价格制定）

    2.关于药品分类管理，以下表述正确的是（）。

    A.处方药可以在大众传播媒介发布广告

    B.非处方药标签需标注“凭医师处方销售”

    C.国家对麻醉药品

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