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2025年《药品管理法》培训试题及参考答案.docx

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    2025年《药品管理法》培训试题及参考答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《药品管理法》，以下哪类产品不属于“药品”定义范畴？（）

    A.人用疫苗

    B.血液制品

    C.保健食品

    D.中药饮片

    2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。其中“全生命周期”不包括以下哪个环节？（）

    A.研发

    B.生产

    C.使用后反馈

    D.广告宣传

    3.药品生产企业变更生产地址（跨省份），应当向哪一部门申请重新发放药品生产许可证？（）

    A.国家药品监督管理局

    B.原发证的省

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