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2025年《药品管理法》培训考核试题(答案+解析).docx

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    2025年《药品管理法》培训考核试题(答案+解析)

    一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

    1.根据2025年《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担主体责任。以下哪项不属于MAH的法定责任？

    A.药品上市后研究

    B.药品不良反应监测与报告

    C.委托生产时对受托方的质量管理体系进行评估

    D.药品价格制定与市场垄断行为

    答案：D

    解析：《药品管理法》第三十条规定，MAH需承担药品全生命周期管理责任，包括上市后研究（第三十七条）、不良反应监测（第八十条）、委托生产时对受托方的质量评估（第三十二条）。

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