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《医疗器械网络销售监督管理办法》考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械网络销售是指通过（）销售医疗器械的行为。

A.实体店柜台

B.互联网

C.电话预约

D.线下展会

答案：B（依据《办法》第二条）

2.从事医疗器械网络销售的企业，应当是（）。

A.仅具有生产资质的企业

B.仅具有经营资质的企业

C.具有医疗器械生产、经营资质的企业

D.无需资质的个体工商户

答案：C（依据《办法》第七条）

3.医疗器械网络销售企业应当在其网站首页或者从事网络销售的主页面显著位置，展示其（）。

A.员工名单

B.医疗器械生产/经营许可证或者备案凭证

C.办公地址

D.年度财务报表

答案：B（依据《办法》第九条）

4.医疗器械网络销售企业展示的医疗器械产品信息应当（）。

A.突出疗效，适当夸大

B.与经注册或者备案的相关内容一致

C.仅展示产品外观

D.由平台自行审核

答案：B（依据《办法》第十条）

5.第三方平台提供者应当在其网站首页或者从事医疗器械网络销售的主页面显著位置，展示其（）。

A.医疗器械经营许可证

B.互联网药品信息服务资格证书

C.平台备案凭证

D.公司营业执照

答案：C（依据《办法》第二十条）

6.医疗器械网络销售企业和第三方平台提供者应当保存医疗器械网络销售信息，保存时间不得少于医疗器械使用期限终止后（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B（依据《办法》第十一条、第二十二条）

7.对存在质量安全隐患的医疗器械，网络销售企业应当（）。

A.继续销售并标注“特价”

B.立即暂停销售，通知相关企业和消费者，及时召回

C.自行销毁

D.转移至线下销售

答案：B（依据《办法》第十三条）

8.第三方平台提供者发现平台内经营者存在违法行为的，应当（）。

A.立即停止向其提供网络交易平台服务，并保存记录

B.收取违约金后继续合作

C.向社会公开谴责

D.自行处罚并罚款

答案：A（依据《办法》第二十三条）

9.医疗器械网络销售监督管理的主管部门是（）。

A.市场监督管理部门

B.卫生健康部门

C.药品监督管理部门

D.互联网信息办公室

答案：C（依据《办法》第四条）

10.从事医疗器械网络销售的企业，应当在其网站首页或者主页面显著位置展示的信息不包括（）。

A.医疗器械生产/经营许可证编号

B.企业联系方式

C.医疗器械广告批准文号（如有）

D.企业员工学历构成

答案：D（依据《办法》第九条）

11.第三方平台提供者应当建立并执行的管理制度不包括（）。

A.平台内经营者资质审核制度

B.产品信息检查制度

C.消费者个人信息泄露赔偿制度

D.交易记录保存制度

答案：C（依据《办法》第二十一条）

12.医疗器械网络销售企业委托其他单位运输、储存医疗器械的，应当对受托方的（）进行评估。

A.运输车辆颜色

B.储存环境温湿度

C.员工数量

D.办公场所面积

答案：B（依据《办法》第十二条）

13.对未取得医疗器械注册、备案证明文件的医疗器械，网络销售企业（）。

A.可以销售但需标注“未注册”

B.不得销售

C.经平台同意后可销售

D.经消费者确认后可销售

答案：B（依据《办法》第二十四条）

14.药品监督管理部门对医疗器械网络销售活动的监督检查方式不包括（）。

A.线上监测

B.线下实地检查

C.要求平台提供交易数据

D.直接查封平台服务器

答案：D（依据《办法》第二十六条）

15.违反《办法》规定，未按要求展示资质或产品信息的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

A.5000元以下

B.5000元以上1万元以下

C.1万元以上3万元以下

D.3万元以上5万元以下

答案：B（依据《办法》第三十九条）

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.下列属于《医疗器械网络销售监督管理办法》适用范围的有（）。

A.医疗器械网络销售企业通过互联网销售第二类医疗器械

B.第三方平台提供者为医疗器械网络销售提供交易服务

C.个人通过朋友圈销售第一类医疗器械

D.企业通过自建网站销售第三类医