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手术中冰冻病理检查知情同意书

患者姓名：___________性别：________年龄：________住院号：___________床号：________

您因（简要病情及手术指征，如“发现甲状腺占位1月余，超声提示TI-RADS4b类”“胃镜检查提示胃窦部溃疡型病变，活检病理考虑腺癌”等）需接受手术治疗。为明确病变性质、确定手术范围及方式，术中需进行冰冻病理检查（以下简称“冰冻检查”）。作为手术方案制定的关键环节，现将冰冻检查的相关信息向您充分说明，请您在完全理解后签署本同意书。

一、冰冻病理检查的定义与目的

冰冻病理检查是指在手术过程中，将切除的病变组织快速冷冻（通常约15-30分钟），制成薄片后通过显微镜观察，由病理医师对组织性质进行初步判断的技术。其核心目的为：

1.明确病变良恶性：如判断肿瘤是良性还是恶性，避免因误判良性病变而行扩大手术，或因漏判恶性病变导致手术范围不足；

2.确定手术切缘：如在乳腺癌保乳手术中，通过冰冻检查确认肿瘤是否已完整切除，切缘是否有癌细胞残留；

3.指导手术方式：如甲状腺结节手术中，若冰冻提示为甲状腺乳头状癌，需决定是否扩大切除范围至全甲状腺或进行淋巴结清扫；

4.鉴别特殊病变：如判断淋巴结肿大是反应性增生、结核还是转移癌，指导是否需扩大淋巴结清扫范围。

二、冰冻病理检查的实施流程

1.标本取材：手术医师在术中切除可疑组织后，需立即将标本（需包含病变及周围少量正常组织，避免挤压、烧灼损伤）放入专用标本盒，标注患者信息及取材部位（如“左甲状腺上极结节”“胃窦部溃疡灶”），并填写冰冻申请单（内容包括病史、手术所见、送检目的等关键信息）；

2.标本传递：由手术室工作人员通过专用通道快速送至病理科（需确保标本在30分钟内送达，避免因延迟导致组织脱水影响制片质量）；

3.制片与诊断：病理技术员接收标本后，立即进行冷冻切片（厚度约4-6微米）、染色（常用HE染色），病理医师在显微镜下观察细胞形态、组织结构，结合临床信息综合判断，出具冰冻病理报告；

4.结果反馈：病理医师通过电话或专人传递方式向手术医师反馈初步诊断结果，手术医师根据结果调整手术方案；

5.后续石蜡检查：无论冰冻结果如何，所有送检组织均需继续进行常规石蜡切片（固定、脱水、包埋、切片、染色，耗时约3-5个工作日）及必要的免疫组化、分子检测，最终以石蜡病理报告作为诊断金标准。

三、冰冻病理检查的局限性与风险

尽管冰冻检查是术中最常用的快速诊断方法，但其受技术原理、组织处理方式及病变特征等因素限制，存在一定局限性及潜在风险，需您充分知悉：

（一）诊断准确性的局限性

冰冻检查的总体准确率约为95%-98%，但以下情况可能导致诊断困难或误差：

1.组织处理因素：术中标本可能因电刀烧灼、钳夹挤压导致细胞变形；脂肪、骨组织等难以冷冻切片（如脂肪瘤、骨肿瘤）；小标本（如细针穿刺组织）因取材局限无法全面观察病变；

2.病变特征因素：

-交界性病变（如卵巢交界性浆液性肿瘤）：冰冻检查难以准确区分良恶性，需结合石蜡及免疫组化结果；

-早期或微小病变（如甲状腺微小乳头状癌、胃黏膜内癌）：因病变范围小，可能漏诊；

-淋巴造血系统肿瘤（如淋巴瘤）：需结合细胞形态、免疫表型及分子检测，冰冻检查常仅能提示“倾向淋巴瘤”，无法明确亚型；

-炎症与肿瘤鉴别（如结核性淋巴结炎与转移癌）：冰冻切片可能因炎症细胞浸润掩盖肿瘤细胞，导致误判；

3.技术操作因素：冰冻切片厚度不均、染色不清晰可能影响观察；病理医师经验不足或对罕见病认识局限可能导致判断偏差。

（二）可能引发的后续影响

1.二次手术风险：若冰冻检查提示恶性（如乳腺癌），手术医师可能扩大切除范围（如从局部切除转为全乳切除）；若后续石蜡报告显示为良性或病变范围更小，可能存在手术过度；反之，若冰冻检查误判为良性（如漏诊甲状腺微小癌），可能导致手术范围不足，需二次手术补切；

2.诊断延迟风险：部分复杂病例（如疑难肿瘤、需追加特殊染色的病例）无法在30分钟内完成诊断，病理医师可能出具“不能明确诊断”的报告，手术医师需根据临床经验决定手术方案，后续等待石蜡结果确认；

3.心理与经济负担：若冰冻结果与术前预期差异较大（如术前考虑良性结节，冰冻提示恶性），可能增加您的心理压力；二次手术或后续治疗可能产生额外费用。

四、替代方案及选择

若您拒绝术中冰冻检查，需知悉以下替代方案及风险：

1.完全依赖术前病理：仅以术前穿刺/活检病理结果指导手术（如术前活检已明确为甲状腺乳头状癌），但术前活检可能因取材局限存在假阴性（如肿瘤中心