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医疗知情同意书模板使用说明

医疗知情同意书是医疗机构在实施医疗行为前，向患者或其法定代理人充分说明病情、医疗措施、风险及替代方案等关键信息，由患者或代理人确认理解并自主作出医疗决策的法律文件。其核心作用是平衡医患双方权利义务，保障患者知情同意权，降低医疗纠纷风险。以下从模板结构组成、各模块填写规范、签署流程操作要点、特殊情形处理规则、存档管理要求及常见问题应对六个方面，详细说明模板使用的全流程规范。

一、模板结构组成与核心模块说明

标准医疗知情同意书模板应包含八大核心模块，各模块内容需完整覆盖《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条关于“说明病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案”的法定要求，