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2025年药师中级试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案）

1.根据《药品管理法》及实施条例，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.可以委托不具备相应生产条件的企业生产中药饮片

D.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

答案：C

解析：《药品管理法》第三十二条规定，药品上市许可持有人委托生产药品的，受托方应当具备相应的生产条件。中药饮片生产需符合《中药饮片生产质量管理规范》，MAH不得委托不具备条件的企业生产，故C错误。

2.下列关于β内酰胺类抗生素稳定性的描述，正确的是：

A.青霉素G在酸性条件下主要发生聚合反应

B.头孢菌素类比青霉素类更易发生β内酰胺环开环

C.氨苄西林的稳定性优于青霉素G

D.克拉维酸通过抑制β内酰胺酶增强阿莫西林的稳定性

答案：D

解析：克拉维酸是β内酰胺酶抑制剂，可与细菌产生的β内酰胺酶结合，保护阿莫西林不被水解，D正确。青霉素G在酸性条件下易发生分子重排生成青霉二酸（而非聚合）；头孢菌素类的β内酰胺环与氢化噻嗪环稠合，稳定性高于青霉素类；氨苄西林因侧链含氨基，更易发生分子内亲核进攻导致β内酰胺环开环，稳定性低于青霉素G。

3.关于渗透泵型控释制剂的特点，下列说法错误的是：

A.释药速率受胃肠道pH影响小

B.片芯药物以零级速率释放

C.需在片芯中加入渗透压活性物质（如NaCl）

D.适用于溶解度高、剂量大的药物

答案：D

解析：渗透泵制剂通过渗透压驱动释药，要求药物在释药介质中具有一定溶解度（若溶解度太低，无法形成饱和溶液，释药速率不稳定），且剂量不宜过大（一般≤500mg），否则片芯体积过大，D错误。其余选项均为渗透泵制剂的典型特征。

4.患者，男，65岁，诊断为高血压合并2型糖尿病，血肌酐180μmol/L（正常参考值53106μmol/L），尿蛋白（++）。宜首选的降压药物是：

A.氢氯噻嗪

B.美托洛尔

C.氨氯地平

D.贝那普利

答案：D

解析：高血压合并糖尿病、蛋白尿或慢性肾病（CKD）患者，首选肾素血管紧张素系统抑制剂（ACEI/ARB），如贝那普利（ACEI），可延缓肾功能恶化、减少尿蛋白。氢氯噻嗪可能升高血糖、加重肾损害；美托洛尔对糖代谢有潜在影响；氨氯地平虽可用于CKD，但非首选。

5.采用高效液相色谱法（HPLC）测定某药物含量时，若理论塔板数（n）偏低，最可能的原因是：

A.流动相流速过快

B.色谱柱柱温过高

C.固定相粒径过小

D.进样量过大

答案：A

解析：理论塔板数n=5.54（tR/Wh/2）2，tR为保留时间，Wh/2为半高峰宽。流动相流速过快会导致tR缩短、Wh/2增宽，n降低；柱温过高可能改善传质，提高n；固定相粒径小，柱效高（n大）；进样量过大可能导致峰展宽，但主要影响拖尾因子而非n。

6.关于治疗药物监测（TDM）的适用范围，下列情况无需监测的是：

A.地高辛用于慢性心力衰竭（治疗窗窄，治疗浓度0.82.0ng/mL）

B.苯妥英钠用于癫痫（非线性药动学）

C.青霉素用于敏感菌感染（治疗窗宽，毒性低）

D.环孢素用于器官移植（个体差异大）

答案：C

解析：TDM适用于治疗窗窄、毒性大、个体差异大、具有非线性药动学或需长期用药的药物。青霉素治疗窗宽，常规剂量下毒性低，无需常规监测血药浓度。

7.下列中药炮制方法中，属于“复制法”的是：

A.半夏用白矾、生姜等炮制为清半夏

B.川乌用高压蒸制降低毒性

C.黄芩蒸制“杀酶保苷”

D.何首乌用黑豆汁蒸制

答案：A

解析：复制法是指将净选后的药物加入一种或数种辅料，按规定程序反复炮制的方法（如半夏用白矾、生姜等多辅料多次处理）。川乌高压蒸制为蒸法；黄芩蒸制为蒸煮法；何首乌黑豆汁蒸制为蒸法（加辅料）。

8.关于药物制剂稳定性试验的说法，错误的是：

A.影响因素试验需在高温（60℃）、高湿（RH90%±5%）、强光（4500lx±500lx）条件下进行

B.加速试验条件为40℃±2℃、RH75%±5%，持续6个月

C.长期试验条件为25℃±2℃、RH60%±10%，持续12个月

D.对温度敏感的药物，加速试验可选择30℃±2℃、RH65%±5%

答案：C

解析：长期试验应持续至药品注册要求的有效期，一般至少12个月（如申报生产需