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质量管理体系文件模板

目录

一、质量管理体系纲领性文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1方针与政策阐述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.2质量管控目标规划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

1.3体系覆盖范畴界定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

1.4管理原则与职责说明．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

二、质量管理体系核心规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.1组织架构与权责划分．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

2.2流程运作准则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.3资源配置与保障机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

2.4绩效评估与改进要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

三、流程管理类文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

3.1市场需求调研流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

3.2产品设计开发流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

3.3供应链采购管理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

3.4生产制造过程控制流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

3.5成品检验与测试流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

3.6仓储与物流配送流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

3.7客户反馈处理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

四、资源保障类文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

4.1人力资源配置标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

4.2设备设施维护规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

4.3工作环境管理细则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

4.4技术文档与知识库管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

4.5信息化系统运维要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48

五、执行操作类文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50

5.1作业指导书汇编．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51

5.2检验检测规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52

5.3应急预案与处置方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52

5.4不合格品管控流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53

5.5纠正与预防措施实施指南．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．56

六、记录表单类文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．57

6.1质量记录管理规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．59

6.2过程监控表单模板．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．61

6.3产品追溯记录表．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．62

6.4客户满意度调查表．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．68

6.5内部审核记录表．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．71

七、监督审核类文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．74

7.1内部审核程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．