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2025年生物样本保管合同(GF-2000-0801)
本合同由以下双方于2025年[具体日期]在[具体地点]签订:
寄存方(以下简称“甲方”):
名称/姓名:[甲方全称或姓名]
地址:[甲方地址]
法定代表人/负责人:[甲方法定代表人或负责人姓名]
联系电话:[甲方联系电话]
电子邮箱:[甲方电子邮箱]
保管方(以下简称“乙方”):
名称:[乙方全称]
地址:[乙方地址]
法定代表人:[乙方法定代表人姓名]
联系电话:[乙方联系电话]
电子邮箱:[乙方电子邮箱]
鉴于甲方需要委托乙方保管生物样本,乙方具备相应的专业能力和条件提供生物样本保管服务,双方经友好协商,根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规,达成如下协议,以资共同遵守。
第一条生物样本描述与移交
1.1甲方同意将[具体描述样本类型,如:血液、肿瘤组织样本、尿液等,可细化到具体疾病或研究项目](以下简称“样本”)委托乙方进行保管。
1.2样本基本信息如下:
(1)样本来源:[患者姓名/受试者编号,需脱敏处理]、疾病类型/研究标识等;
(2)样本数量:[具体数量,如:100份血液样本,每份5ml];
(3)采集日期:[具体采集日期或时间段];
(4)采集方法:[如:静脉采血、手术切除等];
(5)样本原始状态描述:[如:常温运输、预冻等];
(6)随附临床/实验数据:[说明是否提供相关数据,如基因组数据、临床诊断结果等]。
1.3样本移交:
(1)移交方式:甲方负责将样本按照乙方要求的[具体方式,如:冷链运输、专程送达等]方式送至乙方指定地点;
(2)移交时间:不晚于[具体日期或约定时间段];
(3)交接程序:乙方在接收样本时,将核对样本信息、数量及状态,并签署《样本接收确认单》。甲方应确保移交时样本状态良好。因移交时样本已存在的问题,由责任方承担相应责任。
第二条保管期限与条件
2.1保管期限自[起始日期]起,至[终止日期]止,共计[年/月/日]。
2.2除非双方另行书面约定,保管期限届满后,乙方应继续为甲方保管样本,直至甲方通知乙方取回或处置样本为止。在此期间,甲方应按原约定支付保管费用。
2.3存储条件:
(1)存储温度:样本应存储于[具体温度,如:-80摄氏度]深低温冰箱或液氮容器中;
(2)存储环境:存储区域应具备稳定的温度和湿度控制,保持清洁、避光,并具备相应的消防、安防设施;
(3)设备维护:乙方应定期对存储设备进行校准、维护和保养,确保设备正常运行,并保存相关记录。
2.4质量控制:乙方应建立并执行样本存储质量监控计划,定期对存储环境参数、设备运行状态、样本存活率(如适用)等进行检测,并将检测结果报告甲方。检测频率至少为[频率,如:每季度一次]。
第三条乙方的权利与义务
3.1乙方的核心义务:
(1)负责按照本合同约定及乙方标准操作规程(SOP),安全、妥善地保管样本;
(2)确保样本在存储期间不被丢失、损坏、污染或发生变质;
(3)严格遵守并验证存储条件,维持样本的原始状态和可用性;
(4)建立并维护完善的样本信息管理系统,对样本进行唯一标识,记录样本的接收、存储、处理、出库等所有活动,确保样本信息的准确性和可追溯性;
(5)根据甲方书面授权,可进行必要的样本处理,如[具体处理操作,如:编号、分装、添加保存液、建立冻存格等],处理过程应符合相关规范,并尽量减少对样本的干扰。
3.2乙方的权利:
(1)有权核对甲方提供的样本信息是否准确、完整;
(2)对于可能损害样本安全或违反相关法律法规的操作,有权拒绝执行;
(3)有权按照本合同约定及行业惯例,对样本进行必要的检测或评估,相关费用由[约定承担方]承担;
(4)在甲方授权或法律法规要求的情况下,有权向甲方提供样本信息查询服务。
第四条甲方的权利与义务
4.1甲方的核心义务:
(1)保证提供给乙方的样本信息真实、准确、完整,并已取得必要的法律授权(如患者知情同意);
(2)按照本合同约定按时足额支付保管费用及其他应付款项;
(3)授权乙方根据本合同约定管理和使用样本,并遵守乙方的相关管理规定;
(4)在样本出库使用前,应向乙方提供明确的书面指示,包括使用目的、数量、要求等。
4.2甲方的权利:
(1)有权随时查询样本的存储状态、库存数量及出入库记录;
(2)有权要求乙方定期(如每年)提供样本保管报告和质控数据;
(3)在合同有效期内或经乙方同意后,有权根据需要取回样本;
(4)对乙方违反本合同约定,导致样本损失、损坏或泄露等行为,有权要求赔偿。
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