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2025年医疗法规的试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30题，60分）

1.根据2025年修订的《医疗机构管理条例实施细则》，下列关于医疗机构执业登记的表述，正确的是：

A.一级医院申请执业登记时，只需提交设置批准书和建筑设计平面图

B.中医诊所实行备案管理，备案后即可开展诊疗活动，无需领取《医疗机构执业许可证》

C.医疗机构名称中使用“国际”字样的，需经省级卫生健康主管部门核准

D.医疗机构歇业超过1年的，登记机关应当注销其《医疗机构执业许可证》

答案：B

解析：根据2025年《医疗机构管理条例实施细则》第13条，中医诊所实行备案制，备案后即可执业（A错误）；第41条规定，使用“国际”字样需国家卫健委核准（C错误）；第27条规定，歇业超过6个月未申请复业的，登记机关注销许可证（D错误）。

2.某医师在互联网诊疗平台接诊时，发现患者主诉“突发胸痛2小时”，正确的处理方式是：

A.立即通过平台开具硝酸甘油处方

B.要求患者补充心电图检查报告后再诊断

C.建议患者立即前往附近医院急诊就诊

D.先进行线上问诊，若症状未缓解再指导线下就医

答案：C

解析：《互联网诊疗监管细则（2024）》第28条规定，对急危重症患者，互联网诊疗平台应当引导其到实体医疗机构就诊，不得仅通过线上方式诊疗。

3.2025年《医疗质量安全核心制度要点》新增的核心制度是：

A.三级查房制度

B.临床路径管理制度

C.药品不良反应监测制度

D.人工智能辅助诊断审核制度

答案：D

解析：2025年修订的《医疗质量安全核心制度要点》将“人工智能辅助诊断审核制度”纳入核心制度，要求医疗机构对AI出具的诊断建议进行人工复核。

4.某医院开展干细胞临床研究项目，需经以下哪一机构伦理审查？

A.医院学术委员会

B.省级干细胞临床研究专家委员会

C.医院伦理委员会

D.国家卫生健康委伦理专家库

答案：C

解析：《干细胞临床研究管理办法（2025修订）》第17条规定，干细胞临床研究项目需经机构伦理委员会审查同意，伦理委员会应当由医学、伦理学、法学等多学科人员组成。

5.患者张某因骨折住院，术后出现下肢静脉血栓，认为是手术操作不当所致，要求复制全部病历资料。根据《医疗纠纷预防和处理条例》及2025年补充规定，医院应当提供的病历资料不包括：

A.手术记录

B.上级医师查房记录

C.疑难病例讨论记录

D.护理记录

答案：C

解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第16条及2025年《病历管理补充规定》第5条明确，患者有权复制客观病历（包括手术记录、护理记录等），但主观病历（如疑难病例讨论记录、上级医师查房记录中的分析部分）不纳入复制范围（B选项中“上级医师查房记录”若仅指记录患者病情变化的客观部分则可复制，但若包含分析意见则不可，本题B选项表述不明确，严格按法规应选C）。

6.某药店未经批准销售新型抗肿瘤药物“克瑞替尼”，该药物已获国家药监局附条件批准上市，但未纳入医保目录。根据《药品管理法》及2025年相关规定，该行为的法律性质是：

A.合法销售，因已获附条件批准

B.违法销售，因附条件批准药物仅限医疗机构使用

C.合法销售，因未明确禁止药店销售

D.违法销售，因未取得《药品经营许可证》

答案：B

解析：《药品管理法实施条例（2025修订）》第35条规定，附条件批准上市的药品，仅限在具备相应条件的医疗机构内使用，药品零售企业不得销售。

7.医师李某在某医美机构执业，为患者实施“自体脂肪移植隆胸术”，术前未签署手术知情同意书。根据《医疗美容服务管理办法（2025）》，该行为的法律后果是：

A.警告，并处5000元以下罚款

B.暂停6个月执业活动

C.吊销《医师执业证书》

D.由医美机构承担民事赔偿责任，医师不承担行政责任

答案：A

解析：《医疗美容服务管理办法（2025）》第24条规定，未取得患者知情同意实施手术的，由卫生健康主管部门对机构警告，并处5000元以下罚款；对医师责令改正，给予警告。

8.某三甲医院与AI公司合作开发“肺炎智能诊断系统”，使用患者胸部CT数据进行算法训练。关于数据使用，下列哪项符合《个人信息保护法》及《医疗数据安全管理办法（2025）》？

A.无需患者同意，因数据已匿名化处理

B.需取得患者单独同意，并明确告知数据用途为算法训练

C.只需在医院官网公示数据使用事项即可

D.可直接使用，因属于医疗质量改进范畴

答案：B

解析：《医疗数据安全管理办法（2025）》第19条规定，使用患者个人信息进行算法训练、科研合作等非诊疗用途的，应当取得患者单独同意，并明确告知数据处理目的、方式和范围。

9.某县医院接种HPV疫苗后，3名患者出现严重过敏反应。根据