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工业质控关键过程确认单模板
在工业生产领域，关键过程的稳定与可控是确保产品质量一致性、可靠性的核心环节。对这些关键过程进行系统性的确认，不仅是质量体系合规性的要求，更是企业提升生产效率、降低成本、增强市场竞争力的内在需求。本模板旨在提供一个结构化、可操作的关键过程确认工具，帮助企业规范确认流程，确保关键过程处于受控状态并能持续稳定地生产出符合规定要求的产品。
一、过程基本信息
|项目|内容|备注|
|过程名称||填写需确认的关键过程全称|
|过程编号||如适用，填写企业内部过程编码|
|所属部门/车间|||
|过程负责人|||
|确认日期|年月日||
|确认版本|V|首次确认为V1.0，后续修订递增|
|上次确认日期|年月日(如为首次确认，可填写“无”)||
|确认小组组长|||
|确认小组成员|(姓名，部门/岗位)|列出所有参与确认的人员|
二、确认目的与范围
1.确认目的：
*验证该关键过程是否已得到正确识别和界定。
*确保过程输入、活动、输出及控制方法明确且适宜。
*确认过程资源（人员、设备、物料、环境、方法）是否充分且满足规定要求。
*验证过程运行是否稳定，是否具备持续生产符合质量要求产品的能力。
*评估过程风险，并确认已采取有效的风险控制措施。
2.确认范围：
*详细描述本次过程确认所覆盖的具体工序、阶段或活动范围。
*明确过程的起点和终点。
三、过程描述与流程图（可选）
1.过程简述：
*简要描述该关键过程的主要功能、核心活动及预期输出。
*（例如：本过程为XX产品的XX工序，通过XX方法，将XX输入转化为XX输出，以满足XX要求。）
2.过程流程图：
*（如空间允许或有必要，可粘贴简化的过程流程图，或注明“详见附件X：XX过程流程图”）
四、确认依据
*公司质量手册、程序文件（如：《过程控制程序》、《确认与验证管理程序》等）
*相关的国家/行业标准、法规要求
*产品图纸及技术规格书
*过程作业指导书、工艺规程
*设备操作维护规程
*以往的过程性能数据、质量记录
*客户特定要求（如适用）
五、确认项目、内容与方法
|序号|确认项目|确认内容要点|确认方法与工具|可接受标准|确认结果(符合/不符合/NA)|备注与证据|
|1|人员资质与能力|1.操作人员是否经过培训并考核合格？br2.关键岗位人员是否持证上岗？br3.检验人员是否具备相应资质？|查阅培训记录、资质证书、考核记录；现场提问、观察操作|1.培训记录完整，考核合格。br2.持证上岗，证书在有效期内。br
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