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化妆品检验员质量体系认证考试题目及答案
考试时间:______分钟总分:______分姓名:______
一、选择题(请将正确选项的代表字母填入括号内)
1.ISO22716:2013标准的核心结构是基于哪个管理体系的原理?
A.质量管理体系
B.环境管理体系
C.职业健康安全管理体系
D.环境与职业健康安全管理体系
2.化妆品生产企业的质量管理体系文件结构通常不包括以下哪一级?
A.质量手册
B.程序文件
C.支持性文件
D.客户宣传材料
3.负责审核质量管理体系是否有效运行的内部审核员,通常应具备以下哪种能力?
A.直接参与所审核活动的操作
B.独立判断和评价的能力
C.立即纠正不符合项的能力
D.管理受审核部门的能力
4.在化妆品生产过程中,对影响产品质量的关键环节设置控制点,属于质量管理体系哪方面的内容?
A.产品设计控制
B.过程控制
C.设备维护
D.人员培训
5.以下哪项活动不属于“监视和测量资源”范畴?
A.对检验设备进行校准
B.人员的技能培训和资格确认
C.生产现场环境的清洁度监测
D.对供应商提供的原材料进行评审
6.当生产过程中发现产品不符合既定规格时,首先应采取的措施是?
A.立即停止生产,隔离不合格品
B.将不合格品放行,并记录理由
C.分析不合格原因,确定处置方式
D.向客户直接说明情况,寻求谅解
7.化妆品生产企业在制定检验计划时,应主要依据什么?
A.产品的市场销售情况
B.产品的预期用途和风险程度
C.客户的特定要求
D.供应商的资质证明
8.检验记录应清晰、准确、完整,并保持一定期限,这主要体现了质量管理体系的哪项原则?
A.文件控制
B.数据分析
C.记录控制
D.持续改进
9.供应商提供的原材料或包材入厂前,应进行验证,验证活动通常由谁负责?
A.采购部门
B.生产部门
C.质量保证/检验部门
D.销售部门
10.质量管理体系要求组织应监视和测量顾客对其产品的感知,以下哪种方式不属于监视顾客感知的途径?
A.投诉处理
B.市场调研
C.内部审核发现
D.产品退货分析
二、判断题(请将“正确”或“错误”填入括号内)
1.质量手册是质量管理体系的核心文件,它详细规定了组织的质量方针和目标。()
2.质量管理体系的内部审核和管理评审是同一概念,目的是一样的。()
3.化妆品生产环境中的温湿度控制属于产品实现过程的控制要求。()
4.检验员在执行检验任务时,发现设备可能存在故障,应立即停止检验并向上级报告。()
5.不合格品控制程序应规定不合格品的标识、隔离、记录、评审和处置等要求。()
6.所有化妆品产品都必须进行稳定性检验,检验周期是固定的。()
7.持续改进是质量管理体系的灵魂,是推动体系不断完善的重要动力。()
8.外部审核员在审核过程中发现的不符合项,检验员可以直接进行纠正。()
9.人员培训记录不属于质量管理体系运行中需要控制的记录。()
10.化妆品标签标识的检查属于产品实现过程中的检验和测试状态管理环节。()
三、填空题(请将正确答案填入横线内)
1.质量管理体系要求组织应建立并实施_________,确保产品的符合性。
2.程序文件是为进行某项活动或过程所规定的_________。
3.质量管理体系中的“产品放行”活动应确保只有经过_________的产品才能交付给顾客。
4.质量管理体系要求组织应确定并实施必要的监控和测量活动,以_________过程运行和产品特性。
5.当出现影响产品安全的紧急情况时,质量管理体系应规定_________的启动程序。
6.检验记录应清晰、易于识别和检索,并应保存至组织规定的_________。
7.ISO22716标准要求组织应建立并保持对_________的监视和测量程序。
8.质量管理体系要求组织应采取措施,消除不合格的原因,防止不合格的_________。
9.供应商的选择和评价是质量管理中资源管理的重要组成部分,应形成_________。
10.组织应监视和测量顾客对其产品(包括产品和服务的质量)的_________。
四、简答题
1.简述质量管理体系中“文件控制”的基本要
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