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医疗器械使用单位质量管理制度

作为在医疗设备管理岗位工作十余年的“老设备人”，我常跟新来的同事说：“咱们手里管的不是冷冰冰的机器，是患者的命。”从一台血压计的精准度，到手术器械的灭菌效果，再到大型影像设备的成像质量，每一个环节的疏漏都可能直接影响诊断结果和治疗安全。而要把这些“命门”管到位，一套科学、系统、可执行的质量管理制度，就是医疗器械使用单位的“定盘星”。

一、制度建设的核心基础：明确责任，织密管理网络

质量管理制度的落地，首先要解决“谁来管、管什么、怎么管”的问题。很多基层医疗机构过去存在“重使用轻管理”的现象，设备坏了才找维修，出了问题才查源头，根源就在于责任主体不清晰、管理架构碎片