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中药煎膏剂工岗位安全操作规程

文件名称：中药煎膏剂工岗位安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药煎膏剂生产过程中，所有从事煎膏剂生产操作的人员。旨在确保生产过程中人员安全，防止事故发生，提高生产效率，确保产品质量。通过规范操作，降低生产风险，保障员工生命安全和身体健康。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员应穿戴符合国家标准的安全帽、工作服、防护手套、防护眼镜和口罩。长发者应佩戴发网，避免长发进入煎膏剂中。

2.设备检查：开机前必须对煎膏剂设备进行全面检查，包括加热器、搅拌器、过滤器、输送装置等，确保设备运行正常，无泄漏、异常噪音或振动。

3.环境要求：操作区域应保持清洁、通风良好，温度控制在15-30℃之间，相对湿度在40%-70%之间。避免阳光直射和潮湿环境，防止煎膏剂变质。

4.原料准备：检查原料质量，确保无杂质、异物。按照配方准确称量原料，避免过量或不足。

5.工艺参数：熟悉并确认本次生产所使用的工艺参数，如加热温度、搅拌速度、过滤压力等。

6.安全设施：确认紧急停止按钮、消防器材等安全设施处于良好状态，以便在紧急情况下迅速采取措施。

7.培训考核：操作人员必须接受专业培训，熟悉本规程及相关安全知识，并通过考核后方可上岗操作。

三、操作步骤

1.准备工作：穿戴好个人防护用品，检查设备状态，确认环境条件符合要求，准备好所有生产所需原料和辅料。

2.加料：按照配方将原料和辅料加入煎膏剂设备中，确保称量准确，无遗漏。

3.加热：启动加热系统，逐渐升温至设定的温度，注意监控温度变化，避免过高或过低。

4.搅拌：开启搅拌器，保持均匀搅拌，防止局部过热或原料沉淀。

5.过滤：当煎膏剂达到预定温度和粘度后，通过过滤器进行过滤，去除杂质。

6.冷却：过滤后的煎膏剂应立即进行冷却，控制冷却速度，避免温度骤降引起结晶。

7.包装：将冷却至适宜温度的煎膏剂转移至包装容器中，注意避免污染和破损。

8.标签贴附：在包装容器上贴附产品标签，标明产品名称、规格、批号、生产日期等信息。

9.质量检验：对包装后的煎膏剂进行抽样检验，确保符合质量标准。

10.清洁与消毒：操作完成后，对设备进行彻底清洁和消毒，为下一批次生产做好准备。

11.记录：详细记录生产过程中的关键参数和异常情况，以便追溯和分析。

四、设备状态

设备的良好状态是保证生产顺利进行和产品质量的关键。以下是设备在操作中应保持的良好状态分析：

1.加热器：加热器应保持正常工作，无异常噪音和泄漏，温度控制准确，加热均匀。

2.搅拌器：搅拌器运转平稳，无振动，搅拌力度适中，能够确保原料充分混合。

3.过滤器：过滤器应保持畅通，无堵塞现象，过滤效果良好，能够有效去除杂质。

4.输送装置：输送装置运行顺畅，无卡滞现象，能够保证原料和产品的正常输送。

5.自动控制系统：控制系统运行稳定，各项参数设置准确，能够实时监控设备运行状态。

异常状态分析：

1.加热器：如果加热器出现泄漏、温度失控或噪音异常，可能存在设备损坏或连接不良。

2.搅拌器：搅拌器出现振动过大、搅拌不均匀或无法启动，可能是电机故障或搅拌桨叶损坏。

3.过滤器：过滤器堵塞或无法过滤，可能是滤网损坏或原料中含有过多杂质。

4.输送装置：输送装置卡滞或无法正常工作，可能是输送带磨损、齿轮损坏或电气控制问题。

5.自动控制系统：控制系统响应迟缓或无法正常工作，可能是传感器故障、编程错误或电源问题。

发现异常状态时，应立即停止操作，进行故障排查，并在确认安全的情况下进行维修或更换设备部件。确保在设备恢复正常之前，不得进行生产操作。

五、测试与调整

测试方法：

1.温度测试：使用温度计对加热器进行实时监控，确保温度稳定在规定范围内。

2.搅拌效果测试：观察搅拌器工作情况，确保搅拌均匀，无死角。

3.过滤效果测试：抽样检查过滤后的煎膏剂，观察杂质去除情况。

4.粘度测试：使用粘度计测量煎膏剂的粘度，确保符合产品标准。

5.包装效果测试：检查包装容器密封性，确保无泄漏。

调整程序：

1.温度调整：若温度过高或过低，调整加热器的功率或控制阀门，直至达到规定温度。

2.搅拌调整：若搅拌不均匀或存在死角，检查搅拌器转速，必要时调整电机速度。

3.过滤调整：若发现过滤器堵塞，检查滤网，清除杂质或更换滤网。

4.粘度调整：若粘度不符合要求，根据产品配方调整原料比例或加热时间。

5.包装调整：若发现包装容器密封不良，检查包装机设置，调整封口温度或压力。

调整过程中，应确保所有操作符合安全规范，避免交叉污染。调整